Tabla de contenido
Publicidad
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Το παρόν έγγραφο αποτελεί συμπλήρωμα
των εγχειριδίων προϊόντων του συστήματος
Precision και σχετίζεται ειδικά με τη χρήση
ενός πηνίου κεφαλιού μετάδοσης/λήψης
ραδιοσυχνοτήτων (ΡΣ) ενός συστήματος
MRI οριζόντιου κυλινδρικού σωλήνα 1,5
Tesla για ασθενείς στους οποίους έχει
εμφυτευτεί το σύστημα διεγέρτη νωτιαίου
μυελού (SCS) Precision της Boston Scientific.
Τα εμφυτευμένα μέρη του συστήματος
SCS Precision μπορούν να περιλαμβάνουν
διαδερμικές απαγωγές, προεκτάσεις
απαγωγών, απαγωγές τύπου ηλεκτροδίου,
χειρουργικά αξεσουάρ και εμφυτεύσιμη
παλμογεννήτρια (IPG).
Σημαντική σημείωση: Οι διαδικασίες MRI
θα πρέπει να εκτελούνται χρησιμοποιώντας
μόνο πηνίο κεφαλιού μετάδοσης/
λήψης ΡΣ σε σύστημα MRI οριζόντιου
κυλινδρικού σωλήνα 1,5 Tesla, ΜΟΝΟ.
Μην χρησιμοποιείτε συστήματα ανοικτού
πλαϊνού ή συστήματα MRI που λειτουργούν
με άλλη ισχύ στατικού μαγνητικού πεδίου.
Οι κίνδυνοι χρήσης των συστημάτων MRI
που λειτουργούν με άλλη ισχύ στατικού
μαγνητικού πεδίου ή χρήσης ενός πηνίου
μετάδοσης/λήψης ΡΣ δεν έχουν καθοριστεί.
Το σύστημα Precision SCS είναι «συμβατό
με μαγνητικό συντονισμό υπό όρους»
όταν εκτίθεται σε περιβάλλον απεικόνισης
μαγνητικού συντονισμού (MRI) σύμφωνα
με τις ειδικές προϋποθέσεις που ορίζονται
στο παρόν έγγραφο. Αυτές περιλαμβάνουν
ASTM F 2503-08, «Τυπική πρακτική για την
1
επισήμανση ιατρικών συσκευών και άλλων
αντικειμένων για ασφάλεια στο περιβάλλον μαγνητικού
συντονισμού»
Κατευθυντήριες οδηγίες MRI 1,5 Tesla για το σύστημα διεγέρτη νωτιαίου μυελού Precision™
την ισχύ του στατικού μαγνητικού πεδίου,
τη χωρική κλίση του στατικού μαγνητικού
πεδίου, το χρονικό ρυθμό αλλαγής του
μαγνητικού πεδίου (dB/dt), τη χρήση
πηνίου κεφαλιού μετάδοσης/λήψης
ραδιοσυχνοτήτων (ΡΣ), το ρυθμό ειδικής
απορρόφησης (SAR) υπολογισμένο κατά
μέσο όρο στο κεφάλι και την κανονική
λειτουργία σαρωτή MRI. Απαιτούνται
επιπρόσθετες συνθήκες, περιλαμβανομένων
ειδικών διαμορφώσεων του συστήματος
SCS Precision, όπως καθορίζεται στο παρόν
έγγραφο.
Είναι σημαντικό να διαβάσετε αυτές
τις πληροφορίες εξ ολοκλήρου πριν
διεξαγάγετε ή συστήσετε μια εξέταση MRI
σε ασθενή με σύστημα SCS Precision.
Αυτές οι οδηγίες δεν ισχύουν για άλλα
εμφυτεύσιμα προϊόντα ή άλλες συσκευές,
προϊόντα ή αντικείμενα. Εάν έχετε
ερωτήσεις, επικοινωνήστε με την
Boston Scientific στη διεύθυνση ή στον
τηλεφωνικό αριθμό που παρατίθεται στο
τέλος του παρόντος εγγράφου. Αυτές
οι οδηγίες επίσης εμφανίζονται στον
ιστότοπο της Boston Scientific
(www.bostonscientific.com).
Ορισμός όρων
ASTM International – American Society
1
for Testing and Materials (Αμερικανική
Εταιρεία για Δοκιμές και Υλικά), ένας διεθνής
οργανισμός ανάπτυξης προτύπων.
dB/dt – η αλλαγή της ισχύος του μαγνητικού
πεδίου ανά μονάδα χρόνου, μετρούμενη σε
μονάδες Tesla ανά δευτερόλεπτο.
Hertz (Hz) – μια μονάδα συχνότητας σε Hertz
ή κύκλοι ανά δευτερόλεπτο.
Ορισμός όρων
90719336-04 Αναθ B 113 από 155
Publicidad
Tabla de contenido
