Tabla de contenido
Publicidad
NORSK
Dette dokumentet er et tillegg til Precision-
systemets produkthåndbøker og gjelder
spesielt ved bruk av en sender/mottaker
RF-hodespole på et 1,5 Tesla vannrett
MR-system til pasienter som har fått
implantert et Boston Scientific Precision-
ryggmargsstimulatorsystem (SCS). De
implanterte delene av Precision SCS-
systemet kan omfatte perkutanelektroder,
elektrodeforlengere, kirurgiske puteelektroder,
kirurgiske tilbehør og implanterbar
pulsgenerator (IPG) fra Boston Scientific.
Viktig merknad: MR-prosedyrer bør
BARE utføres med en sender/mottaker
RF-hodespole i et 1,5 Tesla vannrett
MR-system. Bruk ikke åpne systemer eller
MR-systemer som kjører på andre statisk-
magnetiske feltstyrker. Risikoen ved bruk av
MR-systemer som kjører på andre statisk-
magnetiske feltstyrker eller en sender eller
sender/mottaker RF-kroppsspole er ikke blitt
undersøkt.
Precision SCS-systemet er "MR-betinget"
det utsettes for magnetisk resonans-avbildning
(MR) under de spesifikke betingelsene
forklart i dette dokumentet. Dette inkluderer
styrken til det statisk-magnetiske feltet,
romgradienten til det statisk-magnetiske feltet,
tidsfrekvensendring til det magnetiske feltet
(dB/dt), bruk av en radiofrekvens (RF) sender/
mottaker hodespole, samt gjennomsnittlig
spesifikk hodeabsorpsjonsfrekvens (SAR)
og MR-skannerfunksjon i normalmodus.
1
ASTM F 2503-08, "Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment"
Ytterligere betingelser, inkludert spesifikke
konfigurasjoner for Precision SCS-systemet,
er nødvendige som spesifisert i dette
dokumentet.
Det er viktig å lese denne informasjonen
i sin helhet før en MR-undersøkelse
utføres eller anbefales for en pasient
med et implantert Precision SCS-system.
Disse instruksjonene gjelder ikke for
andre implanterbare produkter eller andre
enheter, produkter eller gjenstander.
Kontakt Boston Scientific på adressen
eller telefonummeret oppført nederst
i dette dokumentet dersom du har
spørsmål. Disse instruksjonene vises
også på Boston Scientific-nettsiden
(www.bostonscientific.com).
Uttrykksdefinisjon
ASTM International – American Society for
Testing and Materials, et internasjonalt organ
for definisjon av standarder.
dB/dt – endring av det magnetiske feltet per
tidsenhet, målt i Tesla per sekund.
når
1
Hertz (Hz) – en frekvensenhet i Hertz eller
syklusser per sekund.
MR-betinget
bevist å ikke utgjøre en kjent fare i et
spesifisert MR-miljø under spesifiserte
bruksforhold. Feltbetingelser som definerer
det spesifiserte MR-miljøet omfatter feltstyrke,
romgradient, dB/dt (tidsfrekvens for forandring
av det magnetiske feltet), radiofrekvens (RF)-
felter, samt spesifikk absorpsjonsfrekvens
(SAR). Ytterligere betingelser, inkludert
spesifikke gjenstandskonfigurasjoner, kan
være nødvendige.
1,5 Tesla MR-retningslinjer for Precision™ ryggmargsstimulatorsystemet
Uttrykksdefinisjon
– en gjenstand som er blitt
1
90719336-04 Rev B 61 of 155
Publicidad
Tabla de contenido
