Tabla de contenido
Publicidad
erőre vonatkozóan, egy F2213
mágnesesen indukált nyomatékra, és egy
F2182
tesztet az RF melegedés kapcsán,
4
valamint a Precision™ SCS Rendszer egy
funkcionális tesztjét, meghatározandó a jelen
dokumentumban található útmutatásokat.
A jelen dokumentumban található utasítások
írják le, hogyan kell elvégezni a beteg csak fej
MRI vizsgálatát a Precision SCS Rendszerrel,
egy 1,5 teslás adó-vevő RF fejtekercses,
vízszintes végű MRI rendszerrel.
FIGYELMEZTETÉSEK
MRI rádiófrekvenciás adó vagy adó-
vevő testtekercs. A Precision Rendszerrel
implantált pácienseket nem szabad MRI
rádiófrekvenciás adó vagy adó-vevő
testtekercsnek kitenni. Az MRI a beültetett
részek elmozdulását okozhatja, a stimulátor
felmelegedését, az eszköz elektronikájának
és/vagy a vezetékeken és a stimulátoron
keresztüli vezetőképességének károsodását
ami egy kellemetlen „rázó" érzés lehet.
MRI rádiófrekvenciás adó-vevő fejtekercs.
Kizárólag a feji MRI vizsgálat (más testrészé
nem) végezhető el biztonsággal csak egy
adó-vevő RF fej tekercs használatával,
egy 1,5 teslás adó-vevő RF fejtekercses,
vízszintes végű MRI rendszerrel, ha a
jelen dokumentumban foglalt utasításokat
betartják. Az adó-vevő RF fej tekercs az RF
ASTM F2213-04, "Egységes ellenőrző módszer a
3
mágnesesen indukált orvostechnikai eszközökre
ható nyomaték mérésére a mágneses rezonancia
környezetben"
ASTM F2182-02a, "Egységes ellenőrző módszer
4
a rádiófrekvenciával indukált melegedés mérésére
a passzív implantátumok közelében a mágneses
rezonancia környezetben"
tesztet a
mezők nagy részét a feji régióban tartja,
3
és távol a Precision Rendszer beültetett
összetevőitől. Olyan MRI vizsgálatok
értékelésére még nem került sor, melyeket
Precision Rendszerrel rendelkező
pácienseken nyitott oldalú vagy más típusú,
más (erősebb vagy gyengébb) erősségű
statikus mágneses mezővel üzemelő MRI
rendszerrel végeztek volna, ezért ezeket nem
szabad végrehajtani.
Korlátozások
• Nem szabad MRI vizsgálatot végezni
• A jelen dokumentumban található
Precision™ Gerincvelő Stimulációs Rendszer 1,5 Teslás MRI útmutató
FIGYELMEZTETÉSEK
Precision SCS Rendszerrel rendelkező
betegeknél, ha lehetőség van más,
biztonságosabb diagnosztikai módszerek,
mint például a komputertomográfia,
a röntgen vagy más módszerekkel
megfelelő diagnosztikai információt kapni
a beteg kezeléséhez.
utasítások a Precision SCS Rendszer
minden összetevőjére vonatkoznak,
melyek Boston Scientific beültethető
impulzusgenerátor (IPG) vezetékekből,
sebészeti kiegészítőkből, és
hosszabbítókból állnak. Lépjen
kapcsolatba a Boston Scientific-kel a jelen
dokumentum végén található címen vagy
telefonszámon, az új modellekkel vagy
frissítésekkel kapcsolatos információkért.
90719336-04 B verzió 147 / 155
Publicidad
Tabla de contenido
