Instrucţiuni De Utilizare; Contraindicaţii - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Figura 5. Sistem de plasare aortică Endurant – Detalii vârf conic
1. Vârf conic
2. Stent suprarenal
3. Tijă
4. Bandă de marcaj
5. Manşon
6. Înveliş grefă
NOTĂ: Reprezentarea grafică nu respectă scara reală
Rotiţa posterioară poate fi rotită în sensul acelor de ceasornic pentru a înainta membrul interior ataşat la
vârful conic; această înaintare determină deplasarea înainte a manşonului metalic în vederea desprinderii
de tijă a coroanelor şi pinilor de ancorare adiacenţi ai stentului suprarenal. După eliberarea coroanelor
stentului suprarenal, rotiţa posterioară trebuie acţionată în sens invers acelor de ceasornic pentru a
reaşeza vârful sistemului de plasare, înainte de efectuarea etapei de retragere a vârfului conic înspre
învelişul grefei prin componenta de grefă de tip stent aşezată în cadrul procesului de eliminare a sistemului
de plasare din corp.
Figura 6. Sistem de plasare aortică Endurant – Detalii partea posterioară
1. Mâner posterior
2. Rotiţă posterioară
3. Mecanism de înşurubare posterior
NOTĂ: Reprezentarea grafică nu respectă scara reală
1.3.2. Sistemul de plasare iliacă Endurant
Sistemul de plasare iliacă Endurant (figura 7) este alcătuit din trei axe concentrice cu un singur lumen (un
înveliş de grefă din polimer cu strat hidrofil, un ax polimeric median şi un lumen cu fir de ghidare care
conţine un membru interior din oţel inoxidabil). La capătul distal al axului median este ataşat un opritor de
stent care are rolul de a menţine poziţia componentei de prelungire controlaterale (sau alta) în timpul
aşezării. La capătul distal al membrului interior este ataşat un vârf conic polimeric atraumatic pentru a
facilita urmărirea în vasele sinuoase şi calcifiate. Vârful conic, opritorul de stent şi marcajul inelar de pe
capătul distal al învelişului de grefă sunt radioopace şi ajută la vizualizarea fluoroscopică. Aşezarea
componentelor de grefă de tip stent autoextensibile este facilitată de retragerea învelişului de grefă. După
aşezarea componentei de grefă de tip stent, vârful sistemului de plasare trebuie retras în învelişul de grefă
înainte de eliminarea sistemului de plasare din corp.
1
Figura 7. Sistemul de plasare iliacă Endurant
1. Mâner posterior
2. Mecanism de înşurubare
3. Glisor extern
4. Mâner frontal
NOTĂ: Reprezentarea grafică nu respectă scara reală
2. Instrucţiuni de utilizare
Utilizarea sistemului de grefă de tip stent Endurant este indicată pentru tratarea endovasculară a
anevrismelor aortice sau aortoiliace abdominale infrarenale care prezintă:
•
acces iliac/femural adecvat;
•
gât proximal scurt şi angular cu diametru cuprins între 19 şi 32 mm;
•
diametru iliac cuprins între 8 şi 25 mm;
•
gâturi proximale cu o lungime ≥ 10 mm cu calcifieri nesemnificative şi/sau trombus nesemnificativ
cu unghi infrarenal ≤ 60° şi unghi suprarenal ≤ 45° şi cu un diametru al vasului cu aproximativ
10 – 20% mai mic decât diametrul declarat al grefei de tip stent Endurant;
•
gâturi proximale cu o lungime ≥ 15 mm cu calcifieri nesemnificative şi/sau trombus nesemnificativ
cu unghi infrarenal ≤ 75° şi unghi suprarenal ≤ 60° şi cu un diametru al vasului cu aproximativ
10 – 20% mai mic decât diametrul declarat al grefei de tip stent Endurant;
•
morfologie care se pretează la chirurgie endovasculară;
•
lungime distală de fixare ≥ 15 mm;
•
una dintre următoarele condiţii:
are un diametru > 5 cm;
■
are un diametru de 4 – 5 cm care a crescut cu 0,5 cm în ultimele 6 luni;
■
are un diametru de cel puţin 1,5 ori mai mare decât cel normal al aortei infrarenale.
■
3. Contraindicaţii
În prezent, nu există contraindicaţii asociate cu sistemul de grefă de tip stent Endurant.
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
3 4
2
1
5
2
1
3
2
3
4
5
5. Tub proximal al învelişului de grefă
6. Vârf conic
7. Tub distal al învelişului de grefă
6
6
7
Română 261