Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 110

Informatie voor voorschrijvers
Weggooien van onderdelen. Verbrand de afstandsbediening of oplader niet. De batterij van
deze hulpmiddelen kan in vuur ontploffen. Lever gebruikte batterijen in volgens de plaatselijke
voorschriften. In geval van crematie moet de IPG worden verwijderd en teruggestuurd naar
Boston Scientific. Externe apparatuur dient te worden afgevoerd in overeenstemming met de
lokale voorschriften. Neem hiervoor contact op met uw behandelend specialist.
Reiniging van afstandsbediening, oplaadsysteem, uitwendige teststimulator en zender.
Het oplaadsysteem kan worden gereinigd met een doek of tissue met alcohol of een mild
reinigingsmiddel. De afstandsbediening, uitwendige teststimulator en programmeerzender
kunnen worden gereinigd met een licht bevochtigde doek of tissue met een mild
reinigingsmiddel. Zeepresten dienen met een licht met water bevochtigde doek te worden
verwijderd. Gebruik voor het reinigen geen schurende reinigingsmiddelen.
Mobiele telefoons. Hoewel geen storing door mobiele telefoons wordt verwacht, is de
volledige invloed van mobiele telefoons momenteel niet bekend. In geval van problemen
dienen patiënten contact op te nemen met hun arts.
Bijwerkingen
Elke vorm van chirurgie brengt risico's met zich mee.
Tot de mogelijke risico's van het implanteren van een pulsgenerator als onderdeel van een
systeem voor ruggenmergstimulatie behoren de volgende:
• Verplaatsing van de lead, hetgeen resulteert in ongewenste wijzigingen in stimulatie en
daaropvolgende vermindering van pijnverlichting.
• Storingen van het systeem, die op elk moment kunnen optreden als gevolg van willekeurige
storingen van de onderdelen of de batterij. Uitval van het hulpmiddel, breken van de lead,
hardwaredefecten, losse aansluitingen, elektrische kortsluiting en breuken in de isolatie van
de lead of andere problemen kunnen leiden tot ineffectieve pijnbestrijding.
• Er kunnen weefselreacties plaatsvinden tegen geïmplanteerd materiaal. In sommige
gevallen kan de vorming van reactief weefsel rond de lead in de epidurale ruimte leiden
tot een vertraagde onset van ruggenmergcompressie en neurologische/sensorische
complicaties, inclusief verlamming. De tijd tot de onset is variabel, mogelijk variërend van
weken tot jaren na de implantatie.
• Na verloop van tijd kan huiderosie ontstaan op de plaats van de IPG.
• Mogelijke risico's als gevolg van de chirurgische procedure zijn: tijdelijke pijn op de plaats
van het implantaat, infectie, lekkage van cerebrospinale vloeistof (CSF) en in zeldzame
gevallen epidurale bloeding, seroom, hematoom en verlamming.
• Externe bronnen van elektromagnetische interferentie kunnen storingen van het hulpmiddel
veroorzaken en invloed hebben op de stimulatie.
Precision Montage™ MRI-systeem Informatie voor voorschrijvers
91053246-04 106 van 403