Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 377

Wskazania i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna
System stymulatora rdzenia kręgowego Precision Montage MRI jest przeznaczony do użytkowania w
środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu stymulatora
rdzenia kręgowego Precision Montage MRI powinien upewnić się, że opisywany stymulator jest
używany w takich warunkach.
Test odporności
elektromagnetycznej
Wyładowania
elektrostatyczne
(ESD) IEC 61000-4-2
Szybkie elektryczne
stany przejściowe/
impulsy
IEC 61000-4-4
Przepięcia
IEC 61000-4-5
Poziom testu Poziom
IEC 60601 zgodności
±6 kV kontaktowe ±6 kV
kontaktowe
±8 kV powietrzne
±8 kV
powietrzne
±2 kV dla ±2 kV dla
linii zasilania linii zasilania
elektrycznego elektrycznego
±1 kV linii ±1 kV linii
wejścia/wyjścia wejścia/wyjścia
±1 kV linia–linia ±1 kV linia–linia
±2 kV ±2 kV
linia–uziemienie linia–uziemienie
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Środowisko elektromagnetyczne –
wytyczne
Podłoga w pomieszczeniu powinna
być wykonana z drewna, betonu
lub płytek ceramicznych. Jeśli
podłogi są pokryte materiałem
syntetycznym, wilgotność względna
w pomieszczeniu powinna wynosić
co najmniej 30%.
Uwaga: Dotyczy wyłącznie
wszczepialnego generatora
impulsów w trakcie procedury
implantacji oraz jego
transportu i obsługi.
Jakość zasilania powinna być na
poziomie typowym dla środowiska
produkcyjnego lub szpitalnego.
Jakość zasilania powinna być na
poziomie typowym dla środowiska
produkcyjnego lub szpitalnego.
System Precision Montage™ MRI — informacje dla lekarzy
91053246-04 373 z 403