Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Systém stimulátoru míchy Precision Montage MRI je určený k použití v elektromagnetickém prostředí
specifikovaném níže. Zákazník nebo uživatel systému stimulátoru míchy Precision Montage MRI musí
zajistit, že se v takovém prostředí skutečně používá.
Test odolnosti
Testová úroveň
IEC 60601
Elektrostatický
± 6 kV kontakt
výboj (ESD)
± 8 kV vzduch
IEC 61000-4-2
Elektrické rychlé
± 2 kV pro napájecí
přechodové jevy /
přívodní vedení
skupiny impulzů
± 1 kV pro vstupní/
IEC 61000-4-4
výstupní vedení
Přepětí
± 1 kV vedení-vedení
IEC 61000-4-5
± 2 kV vedení-země
Úroveň shody
± 6 kV kontakt
± 8 kV vzduch
± 2 kV pro napájecí
přívodní vedení
± 1 kV pro vstupní/
výstupní vedení
± 1 kV vedení-vedení
± 2 kV vedení-země
Informace pro předepisující lékaře k systému Precision Montage™ MRI
Bezpečnostní informace
Elektromagnetické
prostředí – pokyny
Podlahy by měly být
dřevěné, betonové nebo z
keramické dlažby. Pokud
jsou podlahy pokryté
syntetickým materiálem,
relativní vlhkost musí být
minimálně 30 %.
Poznámka: Vztahuje se
pouze k implantovatelnému
generátoru impulzů během
implantace, přepravy
a manipulace.
Kvalita síťového napájení by
měla odpovídat typickému
komerčnímu nebo
nemocničnímu prostředí.
Kvalita síťového napájení by
měla odpovídat typickému
komerčnímu nebo
nemocničnímu prostředí.
91053246-04
333 z 403