Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 53

Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétiques
Le système de stimulation médullaire Precision Montage MRI est conçu pour être utilisé dans
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système de
stimulation médullaire Precision Montage MRI doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité Niveau de test
CEI 60601
Décharge ± 6 KV au contact
électrostatique
± 8 kV dans l'air
(ESD)
CEI 61000-4-2
Transitoire ± 2 kV pour les
électrique rapide/ lignes d'alimentation
salves électrique
CEI 61000-4-4
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
Surtension ± 1 kV phase(s)
CEI 61000-4-5 à phase(s)
± 2 kV phase(s)
à terre
Niveau de conformité
± 6 KV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour les
lignes d'alimentation
électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV phase(s)
à phase(s)
± 2 kV phase(s)
à terre
Informations sur le système Precision Montage™ MRI destinées aux médecins
Informations relatives à la sécurité
Environnement
électromagnétique –
directives
Le sol doit être en bois,
en béton ou recouvert de
carreaux de céramique. Si
le sol est recouvert d'un
matériau synthétique,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
Remarque : ne s'applique
au générateur d'impulsions
implantable que pendant la
procédure d'implantation,
l'expédition et la
manipulation.
L'alimentation électrique
principale doit être de
qualité normale pour un
environnement commercial
ou hospitalier.
L'alimentation électrique
principale doit être de
qualité normale pour un
environnement commercial
ou hospitalier.
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