Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 274

Информация для лиц, назначающих изделие
Указания и декларация производителя — электромагнитная устойчивость
Система стимулятора спинного мозга Precision Montage MRI предназначена для использования
в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь системы стимулятора
спинного мозга Precision Montage MRI должен обеспечить ее использование в такой среде.
Испытание на
устойчивость
Электростатический
разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2
Быстрые
электрические
переходные
процессы
или всплески
IEC 61000-4-4
Скачки напряжения
IEC 61000-4-5
Система Precision Montage™ MRI: информация для лиц, назначающих изделие
91053246-04 270 из 403
Уровень Уровень
испытания соответствия
IEC 60601
± 6 кВ контакт ± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух ± 8 кВ воздух
± 2 кВ для линии ± 2 кВ для линии
электропередач электропередач
± 1 кВ для ± 1 кВ для
входной/выходной входной/
линии выходной линии
± 1 кВ линия(-и) ± 1 кВ линия(-и)
— линия(-и) — линия(-и)
± 2 кВ линия(-и) ± 2 кВ линия(-и)
— земля — земля
Электромагнитная
среда — указания
Пол должен быть
деревянным, бетонным или
покрытым керамической
плиткой. Если пол покрыт
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть на уровне не
менее 30 %.
Примечание. Применимо
только к имплантируемому
генератору импульсов в ходе
процедуры имплантации,
поставки и при обращении.
Качество электросети
должно быть на уровне
стандартной коммерческой
или больничной среды.
Качество электросети
должно быть на уровне
стандартной коммерческой
или больничной среды.