Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 233

Orientação e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética
O Sistema Estimulador de Medula Espinhal MRI Precision Montage foi projetado para uso no
ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Sistema Estimulador de
Medula Espinhal MRI Precision Montage devem garantir seu uso nesse ambiente.
Teste de Nível de teste
imunidade IEC 60601
Descarga Contato ± 6 kV
eletrostática
Ar ± 8 kV
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transiente ± 2 kV para
elétrico rápido linhas de fonte de
IEC 61000-4-4 alimentação
± 1 kV para linhas
de entrada/saída
Surge ± 1 kV linha(s) a
IEC 61000-4-5 linha(s)
± 2 kV linha(s) até
a terra
Nível de Ambiente eletromagnético –
conformidade orientação
Contato ± 6 kV O chão deve ser de madeira,
concreto ou de revestimento
Ar ± 8 kV
cerâmico. Se o chão estiver
coberto com material sintético,
a umidade relativa deve ser de
pelo menos 30%.
Nota: Aplica-se ao Gerador
de pulsos implantável apenas
durante o procedimento de
implante e durante o transporte
e a manipulação.
± 2 kV para A qualidade de energia ideal
linhas de fonte de deve ser a de um ambiente
alimentação comercial ou hospitalar típico.
± 1 kV para linhas
de entrada/saída
± 1 kV linha(s) a A qualidade de energia ideal
linha(s) deve ser a de um ambiente
comercial ou hospitalar típico.
± 2 kV linha(s) até
a terra
Informações sobre o sistema de MRI Precision Montage™ para prescritores
Informações de segurança
91053246-04 229 de 403