Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 115

Verklaring fabrikant en richtlijnen - elektromagnetische immuniteit
Het Precision Montage MRI ruggenmergstimulatorsysteem is bedoeld voor gebruik in de hieronder
beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het Precision Montage MRI
ruggenmergstimulatorsysteem dient ervoor te zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601
testniveau
Geleide RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz tot
80 MHz
Uitgestraalde RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz tot
2,5 GHz
Compatibiliteitsniveau
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
Buiten ISM- en
amateurradiobanden
a
6 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
Binnen ISM- en
amateurradiobanden
a
10 V/m
80 MHz tot 2,5 GHz
Precision Montage™ MRI-systeem Informatie voor voorschrijvers
Veiligheidsinformatie
Elektromagnetische omgeving –
richtlijnen
De afstand tussen draagbare en
mobiele RF-communicatieapparatuur
en enig onderdeel van het
Precision Montage MRI
ruggenmergstimulatiesysteem,
met inbegrip van de kabels, mag
niet kleiner zijn dan de aanbevolen
tussenruimte, berekend volgens de
vergelijking die van toepassing is op
de frequentie van de zender.
Aanbevolen afstand
d=1,2√P
d=0,58√P
d=0,35 √P 80 MHz tot 800 MHz
d=0,70 √P 800 MHz tot 2,5 GHz
Hierin is P het maximale
uitgangsvermogen van de zender
in watt (W) volgens opgave van de
fabrikant van de zender, en d de
aanbevolen afstand in meter (m).
91053246-04 V 111 van 403