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Hinweise und Herstellerangaben zur elektromagnetischen Störfestigkeit
Das Precision Montage MRI-Rückenmarkstimulationssystem ist zur Verwendung in der nachfolgend genannten
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer des Precision Montage MRI-
Rückenmarkstimulationssystems hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfungen
Entladung statischer
Elektrizität (ESD)
EN 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/
Burst EN 61000-4-4
Stoßspannungen
EN 61000-4-5
EN 60601 Prüfpegel
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
± 2 kV auf
Stromversorgungsleitungen
± 1 kV auf Ein-/
Ausgangsleitungen
± 1 kV Leitung/Leitung
± 2 kV Leitung/Erde
Precision Montage™ MRI-System – Informationen für verordnende Personen
Grenzwert
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
± 2 kV auf
Stromversorgungsleitungen
± 1 kV auf Ein-/
Ausgangsleitungen
± 1 kV Leitung/Leitung
± 2 kV Leitung/Erde
Sicherheitshinweise
Elektromagnetische
Umgebung – Leitlinien
Die Böden sollten aus
Holz, Beton oder Fliesen
beschaffen sein. Wenn
diese mit synthetischen
Materialien überzogen
sind, sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Hinweis: Gilt für
den implantierbaren
Impulsgenerator
nur während des
Implantationsverfahren,
dem Versand und der
Handhabung.
Die Stromversorgung des
Geräts muss der eines
typischen gewerblichen
Gebäudes oder eines
Krankenhauses
entsprechen.
Die Stromversorgung des
Geräts muss der eines
typischen gewerblichen
Gebäudes oder eines
Krankenhauses
entsprechen.
91053246-04
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