Περιγραφή Συσκευής Και Προϊόντος; Αντενδείξεις; Πληροφορίες Ασφάλειας - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Περιγραφή συσκευής και προϊόντος
Το σύστημα διεγέρτη νωτιαίου μυελού Precision Montage™ MRI αποτελείται από μια
εμφυτεύσιμη παλμογεννήτρια (IPG), προσωρινές διαδερμικές απαγωγές, μόνιμες διαδερμικές
απαγωγές MRI, χειρουργικές απαγωγές ηλεκτροδίου τύπου κουτάλας, προεκτάσεις
απαγωγών, καλώδια για τη χειρουργική αίθουσα, διεγέρτη δοκιμής, τηλεχειριστήριο,
προγραμματιστή νοσοκομειακού ιατρού και ράβδο προγραμματισμού, καθένα συσκευασμένο
ως ξεχωριστό κιτ. Σε αυτά τα κιτ επίσης περιλαμβάνονται τα αξεσουάρ μίας χρήσης και τα
αναλώσιμα εργαλεία.
Τα χαρακτηριστικά του συστήματος Precision Montage MRI περιλαμβάνουν:
• Πλοήγηση πεδίου ηλεκτροδίου διέγερσης
• Δεκαέξι ανεξάρτητα ηλεκτρόδια που ελέγχονται με ρεύμα
• Τέσσερις προγραμματιζόμενες περιοχές διέγερσης ανά πρόγραμμα, δεκάξι πιθανά
προγράμματα
• Λειτουργία μακράς ζωής
• Δυνατότητα παραμέτρων υψηλής εμβέλειας
• Μικρό μέγεθος
• Εμβέλεια προγραμματισμού δύο ποδιών
• Αυτό το προϊόν δεν περιέχει ανιχνεύσιμο λάτεξ
Αντενδείξεις
Οι ασθενείς στους οποίους αντενδεικνύεται η μόνιμη θεραπεία με διέγερση νωτιαίου μυελού
(SCS) είναι οι ασθενείς οι οποίοι:
• δεν είναι ικανοί να λειτουργήσουν το σύστημα SCS
• έχουν αποτύχει στη δοκιμαστική διέγερση μη επιτυγχάνοντας να λάβουν αποτελεσματική
ανακούφιση από τον πόνο
• παρουσιάζουν υψηλό χειρουργικό κίνδυνο
• εγκυμονούν
Πληροφορίες ασφάλειας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Απαγορεύεται η μη εξουσιοδοτημένη τροποποίηση των ιατροτεχνολογικών
συσκευών. Μπορεί να διακυβευτεί η ακεραιότητα συστήματος και να προκληθεί βλάβη
ή τραυματισμός στον ασθενή εάν οι ιατροτεχνολογικές συσκευές υποβληθούν σε μη
εξουσιοδοτημένη τροποποίηση.
Πληροφορίες συστήματος Precision Montage™ MRI για συνταγογράφηση
Περιγραφή συσκευής και προϊόντος
91053246-04 303 από 403