Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 166

Informasjon for forordnere
MR-bildetaking (magnetisk resonans).
• Precision Montage MRI-ryggmargsstimulator (SCS)-systemet er "MR-betinget".
En MR-undersøkelse kan trygt utføres ved bruk av kun en 1,5 tesla horisontalt helkropps
MR-system med lukket ende til MR-skanning når alle instruksjonene i tilleggshåndboken
"Retningslinjer for ImageReady™ helkropps MR for Precision Montage MRI SCS-systemet)"
overholdes. 1,5 T MR-systemet kan konfigures slik at det kan bruke røntgentelle overførings-/
mottakende helkropps-, hode- eller ekstremitets-kvadraturspiraler eller kun motta spiraler av
en hvilken som helst type. Det er viktig å lese hele informasjonen i denne tilleggshåndboken
før en MR-avbildningsundersøkelse utføres eller anbefales hos en pasient med et Precision
Montage MRI SCS-system. Håndboken "Retningslinjer for ImageReady™ helkropps
MR for Precision Montage MRI SCS-systemet" vises på nettstedene til Boston Scientific
(www.bostonscientific.com/MRI og www.bostonscientific.com/ImageReady).
MR-bildeundersøkelser utført på pasienter med Precision Montage MRI-systemet ved bruk
av åpensidige MR-avbildningssystemer eller andre MRI-avbildningssystemer som drives ved
andre statiske magnetfeltstyrker (høyere eller lavere), er ikke blitt vurdert og derfor bør de
ikke utføres.
• Eksterne enheter: Boston Scientifics eksterne enheter (dvs. ekstern prøvestimulator, og
operasjonsromkabel, fjernkontroll og tilbehør, batterilader er MR-usikre. De må ikke være
i noe MR-miljø som f.eks. MR-avbildningsskanneren.
Pediatrisk bruk. Sikkerheten og effektiviteten til ryggmargsstimulering hos barn er ikke blitt
undersøkt.
Diatermi. Kortbølge, mikrobølge og/eller terapeutisk ultralydsdiatermi må ikke brukes på SCS-
pasienter. Diatermi genererer høy energi som kan overføres gjennom stimulatorsystemet og
forårsake vevsskade på elektrodestedet, og resultere i alvorlig skade eller død. IPG-enheten
kan skades, uansett om den er slått på eller av.
Implanterte stimuleringsenheter. Ryggmargsstimulatorer kan forstyrre bruk av andre
implanterte stimulatorer, f.eks. pacemakere eller defibrillatorer. Effekten av implanterte
stimuleringsenheter på neurostimulatorer er ukjent.
Stimulatorskade. Forbrenninger kan oppstå dersom pulsgeneratorens kapsling får sprekker
eller hull, slik at vev utsettes for batterikjemikalier. Enheten må ikke implanteres hvis kapslingen
er skadet.
Forskyvninger. Pasienter må forklares at endringer i kroppsstilling eller plutselige bevegelser
kan føre til reduksjoner eller ubehagelige eller smertefulle økninger i oppfattet stimuleringsnivå.
Pasienter må anbefales å redusere amplityden eller slå av IPG-enheten før de endrer
kroppsstilling.
Viktig:
Slå straks av IPG-enheten dersom du kjenner ubehag.
Informasjon for forordnere om Precision Montage™ MRI-systemet
91053246-04 162 av 403