Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 90

Informazioni per i medici prescrittori
Smaltimento dei componenti. Non gettare il telecomando o il caricatore nel fuoco. La batteria
contenuta nel dispositivo potrebbe esplodere. Smaltire le batterie esaurite in conformità alle
normative locali. In caso di decesso e cremazione, l'IPG deve essere espiantato e restituito a
Boston Scientific. I dispositivi esterni devono essere smaltiti in conformità ai requisiti normativi
vigenti a livello locale. Contattare il proprio medico.
Pulizia del telecomando, del sistema di ricarica, dello stimolatore di prova esterno e
della bacchetta. I componenti del sistema di ricarica possono essere puliti con alcool o con
un detergente delicato, applicato con un panno. Il telecomando, lo stimolatore di prova esterno
e la bacchetta di programmazione possono essere puliti con un detergente delicato applicato
con un panno o un tessuto umido. I residui di detergente devono essere rimossi con un panno
leggermente inumidito con acqua. Non usare detergenti abrasivi.
Telefoni cellulari. Malgrado non sia confermata l'interferenza causata dai telefoni cellulari,
gli effetti globali di tale interazione non sono ancora noti. I pazienti devono contattare il loro
medico nel caso in cui abbiano dubbi o se si presentano problemi.
Effetti indesiderati.
Qualsiasi intervento chirurgico comporta rischi potenziali.
I possibili rischi derivanti dall'impianto di un generatore di impulsi come parte di un sistema per
l'erogazione della stimolazione del midollo spinale includono quanto elencato di seguito:
• migrazione degli elettrocateteri, che può provocare una modifica indesiderata della
stimolazione e una conseguente riduzione del sollievo dal dolore;
• mancato funzionamento del sistema, che potrebbe verificarsi in qualsiasi momento, dovuto
al guasto casuale di uno o più componenti o della batteria. Questi eventi, che possono
comprendere guasto del dispositivo, rottura dell'elettrocatetere, malfunzionamento hardware,
connessioni allentate, cortocircuiti elettrici o circuiti aperti e interruzioni dell'isolamento
dell'elettrocatetere, possono determinare un insufficiente controllo del dolore;
• si può verificare una reazione avversa dei tessuti ai materiali impiantati. In alcuni casi, la
formazione di tessuto reattivo attorno all'elettrocatetere nello spazio epidurale può causare
un'insorgenza ritardata di compressione del midollo spinale e deficit neurologico/sensoriale,
compresa la paralisi. Il tempo di insorgenza è variabile, e può variare da settimane ad anni
dopo l'impianto.
• nel corso del tempo, può verificarsi erosione della pelle nel sito dell'IPG;
• possibili rischi chirurgici procedurali sono: dolore transitorio nel sito di impianto, infezione,
perdita di liquido cerebrospinale (CSF) e, anche se rari, emorragia epidurale, sieroma,
ematoma e paralisi;
• Fonti esterne di disturbi elettromagnetici possono causare il malfunzionamento del
dispositivo e compromettere la stimolazione.
Informazioni per i medici prescrittori del sistema per RM Precision Montage™
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