Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 397

Útmutató és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavartűrés
A Precision Montage MRI gerincvelő-stimulációs rendszer rendeltetésszerűen az alább feltüntetett
elektromágneses környezetben használható. A Precision Montage MRI gerincvelő-stimulációs rendszer
vásárlója vagy használója feladata biztosítani, hogy azt ilyen környezetben használják.
Zavartűrési vizsgálat
Elektrosztatikus
kisülésről szóló
(ESD) IEC 61000-4-2
szabvány
Elektromos gyors
tranziens / zavaró
impulzus az
IEC 61000-4-4
szabvány szerint
A túlfeszültségről
szóló IEC 61000-4-5
szabvány
IEC 60601
vizsgálati szint
± 6 kV érintkezés
± 8 kV levegő
± 2 kV hálózati
vezetékek esetén
± 1 kV bemeneti /
kimeneti vezetékek
esetén
± 1 kV vezeték(ek)
más vezeték(ek)hez
± 2 kV vezeték(ek)
földeléshez
Megfelelőségi szint
± 6 kV érintkezés
± 8 kV levegő
± 2 kV hálózati
vezetékek esetén
± 1 kV bemeneti /
kimeneti vezetékek
esetén
± 1 kV vezeték(ek)
más vezeték(ek)hez
± 2 kV vezeték(ek)
földeléshez
Precision Montage™ MRI rendszer, Információ a felró orvos számára
Biztonsági információ
Elektromágneses
környezet – útmutató
Fából, betonból vagy
kerámialapokból készült
padlón használható. Ha a
padlót szintetikus anyag
borítja, akkor a relatív
páratartalom legalább
30%-os legyen.
Megjegyzés: Csak a
beültetési folyamat,
valamint a kiszállítás
és a kezelés során
érvényes a beültethető
impulzusgenerátorra.
A hálózati áramforrás
minősége egyezzen meg
a jellemző kereskedelmi
vagy kórházi környezetben
tapasztalhatóval.
A hálózati áramforrás
minősége egyezzen meg
a jellemző kereskedelmi
vagy kórházi környezetben
tapasztalhatóval.
91053246-04 393 / 403