Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 353

Bezpečnostné informácie
Než pacienti pristúpia k zmenám životného štýlu v dôsledku zníženej úrovne bolesti, mali by sa
poradiť so svojím lekárom.
Poloha stimulátora. Pacienti by sa nikdy nemali pokúšať zmeniť orientáciu stimulátora ani ho
„preklápať" (otáčať v zvislom či vodorovnom smere). Pacienti by stimulátor nemali ohmatávať
prstami a nemali by sa s ním hrať. Ak sa stimulátor v tele pacienta otočí, nebude ho možné
nabiť. Ak pacient vie, že sa zariadenie otočilo, alebo ak po nabíjaní nie je možné zapnúť
stimuláciu, mal by sa obrátiť na svojho lekára, ktorý vykoná kontrolu systému. U niektorých
pacientov dochádza postupom času k výraznému stenčeniu kože nad stimulátorom. Pacient by
sa v takom prípade mal obrátiť na svojho lekára.
Poloha elektródy. V niektorých prípadoch sa elektróda môže posunúť zo svojho pôvodného
miesta, v dôsledku čoho dôjde k strate stimulácie v zamýšľanej polohe. V takomto prípade
by sa pacient mal obrátiť na lekára, ktorý skúsi obnoviť stimuláciu úpravou programovania
stimulátora na ambulancii alebo zmenou polohy elektródy pri ďalšej operácii.
Zlyhanie zariadenia. Poruchu stimulátora môže kedykoľvek spôsobiť náhodné zlyhanie
súčasti, strata funkcie batérie alebo zalomenie elektródy. Ak zariadenie prestane pracovať
a funkciu nebude možné obnoviť ani úplným nabitím (až štyri hodiny), pacient by mal vypnúť
stimulátor a mal by sa obrátiť na svojho lekára, ktorý vykoná kontrolu systému.
Prevádzková teplota. Prevádzková teplota skúšobného stimulátora, diaľkového ovládača
a programovacieho pera je 10-40 °C (50-104 °F). Na zabezpečenie správnej prevádzky
nepoužívajte nabíjačku, keď teplota okolitého prostredia presahuje 35 °C (95 °F).
Skladovanie, manipulácia a preprava. Diaľkový ovládač ani nabíjací systém nevystavujte
prílišnému teplu ani chladu. Zariadenia neponechávajte dlhšiu dobu v aute ani vo vonkajších
priestoroch. Teplotné extrémy (hlavne vysoká teplota) môžu poškodiť citlivú elektroniku.
Ak bude potrebné diaľkový ovládač alebo nabíjací systém na dlhšiu dobu uskladniť bez batérií,
teplota počas skladovania nesmie prekročiť rozsah od –20 do 60 °C (–4 – 140 °F).
S externými súčasťami a príslušenstvom je nutné manipulovať opatrne. Dávajte pozor, aby vám
nespadli. Neponárajte ich do vody. Aj keď systém podstúpil testovanie spoľahlivosti s cieľom overiť
kvalitu výroby a funkciu, pád zariadení na tvrdý povrch alebo do vody či iné hrubé zaobchádzanie
môžu tieto súčasti trvalo poškodiť. (Pozri časť „Obmedzená záruka – zariadenie IPG".)
Po skončení skúšobného používania u pacienta zo skúšobného stimulátora vyberte batérie.
Likvidácia súčastí. Diaľkový ovládač ani nabíjačku nehádžte do ohňa. Batérie v týchto
zariadeniach môžu v ohni vybuchnúť. Použité batérie zlikvidujte v súlade s miestnymi
predpismi. V prípade kremácie je potrebné zariadenie IPG vybrať a vrátiť spoločnosti Boston
Scientific. Externé zariadenia je nutné zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi. Obráťte sa
na svojho lekára.
Informácie pre predpisujúcich lekárov k systému Precision Montage™ MRI
91053246-04 349 z 403