Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 276

Информация для лиц, назначающих изделие
Указания и декларация производителя — электромагнитная устойчивость
Система стимулятора спинного мозга Precision Montage MRI предназначена для использования в
электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь системы стимулятора спинного
мозга Precision Montage MRI должен обеспечить ее использование в такой среде.
Испытание на Уровень
устойчивость испытания
IEC 60601
Наведенные РВ 3 среднеквадр.
напряж.
IEC 61000-4-6
От 150 кГц до
80 МГц
Излучаемые РВ 3 В/м
IEC 61000-4-3 От 80 МГц до
2,5 ГГц
Система Precision Montage™ MRI: информация для лиц, назначающих изделие
91053246-04 272 из 403
Уровень соответствия
3 среднеквадр. напряж.
От 150 кГц до 80 МГц
Внешний диапазон ISM и
диапазоны любительской
радиосвязи
*
6 среднеквадр. напряж.
От 150 кГц до 80 МГц
Внутренний диапазон
ISM и диапазоны
любительской радиосвязи
10 В/м
От 80 МГц до 2,5 ГГц
Электромагнитная
среда — указания
Портативное и мобильное
оборудование РЧ-связи не должно
использоваться на расстоянии от
любой части системы стимулятора
спинного мозга Precision Montage
MRI, включая кабели, меньшем, чем
рекомендованный пространственный
разнос, рассчитанный по уравнению,
применимому к частоте передатчика.
Рекомендованный пространственный
разнос
d = 1,2√P
d = 0,58√P
*
d = 0,35 √P от 80 до 800 МГц
d = 0,70 √P от 800 МГц до 2,5 ГГц
Где P — максимальное значение
выходной мощности передатчика
в ваттах (Вт), в соответствии
указаниями производителя
передатчика, а d — рекомендованный
пространственный разнос в
метрах (м).