Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 193

Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
Precision Montage-MR-rygmarvsstimuleringssystemet er beregnet til brug i det nedenfor specificerede
elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af Precision Montage-MR-rygmarvsstimuleringssystemet skal
sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601 Testniveau
Elektrostatisk ±6 kV kontakt
udladning (ESD)
±8 kV luft
IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtig ±2 kV for
indsvingningsstrøm/ strømforsyningsledninger
eksplosion
±1 kV for indgangs/
IEC 61000-4-4
udgangsledninger
Strømstød ±1 kV ledning(er) til
IEC 61000-4-5 ledning(er)
±2 kV ledning(er) til jord
Overholdelsesniveau
±6 kV kontakt
±8 kV luft
±2 kV for
strømforsyningsledninger
±1 kV for indgangs/
udgangsledninger
±1 kV ledning(er) til
ledning(er)
±2 kV ledning(er) til jord
Precision Montage™ MR-systeminformation til ordinerende læger
Sikkerhedsinformation
Elektromagnetisk miljø
– vejledning
Gulve bør være af træ,
cement eller keramiske
fliser. Hvis gulvene er
dækket med syntetisk
materiale, skal den relative
fugtighed være mindst
30 %.
Bemærk: anvendes kun
til den implanterbare
impulsgenerator under
implanteringsproceduren,
forsendelse og håndtering.
Netspændingens kvalitet
skal være den samme
som i et typisk erhvervs-
eller hospitalsmiljø.
Netspændingens kvalitet
skal være den samme
som i et typisk erhvervs-
eller hospitalsmiljø.
91053246-04 189 af 403