Техническое Обслуживание; Завершение Запрограммированной Службы; Срок Службы Батареи Иги - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Техническое обслуживание
Устройство не содержит обслуживаемых пользователем деталей. В случае возникновения
конкретных вопросов или проблем свяжитесь с представителем Boston Scientific.
Завершение запрограммированной службы
Программное обеспечение для системы ИГИ Precision Montage MRI запрограммировано
на прекращение работы через 12 лет. Когда запрограммированный срок поддержки
программного обеспечения ИГИ приблизится к концу, пульт дистанционного управления
и клиническое программирующее устройство проинформируют об этом пользователя с
помощью описанных ниже индикаторов.
• Пульт дистанционного управления: приблизительно за шесть месяцев до окончания
запрограммированного срока обслуживания пульт дистанционного управления начнет
еженедельно отображать сообщение с указанием оставшегося количества дней
службы. Приблизительно за месяц до окончания запрограммированного срока
службы это сообщение начнет отображаться ежедневно.
• Клиническое программирующее устройство: когда останется меньше шести месяцев
службы, на экране Connect (Подключение) клинического программирующего
устройства отобразится индикатор. По окончании запрограммированного срока
обслуживания при подключении к стимулятору будет отображаться сообщение,
информирующее об истечении запрограммированного срока обслуживания и
невозможности программирования.
Пациенту необходимо связаться со своим лечащим врачом после получения первого
сообщения об оставшемся количестве дней службы.
Срок службы батареи ИГИ
Перезаряжаемая батарея ИГИ системы Precision Montage MRI должна обеспечить
как минимум пять лет и до 25 лет службы или больше.
стандартных условиях составляет не менее 30 дней.
частая зарядка батареи ИГИ. Продолжительное использование и постоянные циклы
зарядки сокращают максимальную зарядную емкость батареи ИГИ, как и любых других
перезаряжаемых батарей.
Ожидаемое количество лет службы батареи определяется как большее значение из следующих:
1
А. Стандартный случай: время, когда невозможно поддерживать терапию при ежедневной подзарядке.
ИЛИ
Б. Случай с использованием высокой мощности: если мкасимальный интервал перезарядки снизился более чем
на 50 % от исходного значения.
Этот расчетный интервал перезарядки основан на следующих допущениях:
2
• Имплантирован новый ИГИ Precision Montage MRI, цикл зарядок которого только начался.
• В ИГИ запрограммированы такие параметры: амплитуда тока: 4 мА; длительность импульса: 300 мкс;
частота импульсов: 50 Гц; полное сопротивление: 750 Ом.
ПРИМЕЧАНИЕ: Фактические значения параметров могут отличаться, в связи с чем будет меняться
количество дней в интервале зарядки.
Интервал зарядки ИГИ в
1
Со временем потребуется более
2
Система Precision Montage™ MRI: информация для лиц, назначающих изделие
Информация по безопасности
91053246-04 277 из 403