Nem Kívánatos Hatások - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Előíró orvosok információja
A komponensek ártalmatlanítása. A Távirányítót vagy a Töltőt ne dobja tűzbe. Az ezen
készülékekben lévő akkumulátor felrobbanhat a tűzben. A használt akkumulátorokat a helyi
szabályozásnak megfelelően ártalmatlanítsa. Az IPG-t hamvasztás esetén explantálni kell,
és visszajuttatni a Boston Scientific vállalathoz. A külső készülékek ártalmatlanítását a helyi
jogszabályi követelmények szerint kell végezni. Kérjük, lépjen kapcsolatba egészségügyi
szakemberével.
A Távirányító, a Töltőrendszer, a Külső Próbastimulátor és a Pálca tisztítása.
A töltőrendszer komponensei ruha- vagy szövetdarabra felvitt alkohollal vagy enyhe
tisztítószerrel tisztíthatók. A Távirányító, a Külső Próbastimulátor és a Programozó Pálca
enyhén megnedvesített ruha- vagy szövetdarabbal felvitt enyhe tisztítószerrel tisztítható.
A4szappanos tisztítószerek maradványait el kell távolítani egy vízzel enyhén megnedvesített
ruhadarabbal. A tisztításra ne használjon maró hatású tisztítószereket.
Mobiltelefonok. Bár nem valószínű, hogy a mobiltelefonok interferenciát okoznak, jelenleg
nem ismert a mobiltelefonokkal kapcsolatos minden kölcsönhatás. Ha a páciensnek aggályai
vannak, vagy problémába ütközik, lépjen kapcsolatba szakorvosával.
Nem kívánatos hatások
Minden operáció potenciális kockázatokkal jár.
A gerincvelői stimuláció biztosítására szolgáló rendszer részeként beültetett impulzus
generátorral járó lehetséges kockázatok többek közt:
• A vezeték elmozdulása, amely kellemetlen változásokhoz vezet a stimulációban, melynek
következtében csökken a fájdalom enyhítése.
• A rendszer meghibásodása, amely bármikor előfordulhat a komponensek vagy az
akkumulátor különféle meghibásodásai miatt. Ezek az események, többek közt a készülék
meghibásodása, a vezetékszakadás, a hardver üzemzavarai, a meglazult csatlakozások,
az elektromos rövidzárlatok vagy nyitott áramkörök és a vezeték szigetelés megszakadásai,
a fájdalom nem hatékony kontrollját eredményezhetik.
• Előfordulhat a szövetreakció a beültetett anyagokra. Néhány esetben a vezeték körüli
reaktív szövetképződés az epidurális térben a gerincvelő-kompresszió késleltetett
bekövetkezését és neurológiai/érzékszervi deficitet eredményezhet, beleértve a bénulást is.
A bekövetkezés ideje változó, ez lehet pár hét vagy pár év a beültetés után.
• Idővel előfordulhat a bőr eróziója az IPG helyénél.
• A sebészeti eljárás lehetséges kockázatai: ideiglenes fájdalom az implantátum helyén,
fertőzés, agy-gerincvelői folyadék (CSF) szivárgása, és ritka esetben ugyan, de epidurális
vérzés, szeroma, vérömleny és bénulás.
• Az elektromágneses zavart okozó külső források a készülék üzemzavarát okozhatják,
kihatva a stimulációra.
Precision Montage™ MRI rendszer, Információ a felró orvos számára
91053246-04 390 / 403