Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 317

Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το σύστημα διεγέρτη νωτιαίου μυελού Precision Montage MRI προορίζεται για χρήση στο
ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος
διεγέρτη νωτιαίου μυελού Precision Montage MRI πρέπει να διασφαλίζει τη χρήση του στο
περιβάλλον αυτό.
Δοκιμή Επίπεδο δοκιμής
ατρωσίας IEC 60601
Ηλεκτροστατική ± 6 kV επαφή
εκκένωση (ESD)
± 8 kV αέρας
IEC 61000-4-2
Ηλεκτρική ± 2 kV για γραμμές
γρήγορη ηλεκτρικής
μετάβαση/ριπή παροχής
IEC 61000-4-4
± 1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
Κρουστική ± 1 kV γραμμή(ές)
υπέρταση σε γραμμή(ές)
IEC 61000-4-5
± 2 kV γραμμή(ές)
σε γείωση
Επίπεδο Ηλεκτρομαγνητικό
συμμόρφωσης περιβάλλον – οδηγίες
± 6 kV επαφή Τα δάπεδα πρέπει να είναι
από ξύλο, τσιμέντο ή κεραμικό
± 8 kV αέρας
πλακάκι. Εάν τα δάπεδα είναι
καλυμμένα με συνθετικό υλικό,
η σχετική υγρασία πρέπει να
είναι τουλάχιστον 30%.
Σημείωση: Ισχύει για την
εμφυτεύσιμη παλμική γεννήτρια
μόνο κατά τη διαδικασία
εμφύτευσης και την αποστολή
και χειρισμό.
± 2 kV για γραμμές Η ποιότητα της κεντρικής
ηλεκτρικής ηλεκτρικής παροχής πρέπει
παροχής να είναι αυτή ενός συνήθους
εμπορικού ή νοσοκομειακού
± 1 kV για γραμμές
περιβάλλοντος.
εισόδου/εξόδου
± 1 kV γραμμή(ές) Η ποιότητα της κεντρικής
σε γραμμή(ές) ηλεκτρικής παροχής πρέπει
να είναι αυτή ενός συνήθους
± 2 kV γραμμή(ές)
εμπορικού ή νοσοκομειακού
σε γείωση
περιβάλλοντος.
Πληροφορίες συστήματος Precision Montage™ MRI για συνταγογράφηση
Πληροφορίες ασφάλειας
91053246-04 313 από 403