Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 133

Tillverkardeklaration och riktlinjer för elektromagnetisk immunitet
MR-ryggmärgsstimuleringssystemet Precision Montage är avsett att användas i den elektromagnetiska
miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av MR-ryggmärgsstimuleringssystemet
Precision Montage ska se till att det används i en sådan miljö.
Immunitetstest IEC 60601
testnivå
Elektrostatisk ± 6 kV pol
urladdning (ESD)
± 8 kV luft
IEC 61000-4-2
Elektrisk snabb ± 2 kV för
transient/skur kraftledningar
IEC 61000-4-4
± 1 kV för ingångs-/
utgångsledningar
Spänningsökning ± 1 kV ledningar till
IEC 61000-4-5 ledningar
± 2 kV ledningar
till mark
Compliancenivå Elektromagnetisk omgivning -
vägledning
± 6 kV pol Golven ska vara av trä, betong
eller keramik. Om golven är
± 8 kV luft
täckta med syntetiskt material
ska den relativa luftfuktigheten
vara minst 30 %.
Observera: Gäller
för den implanterbara
pulsgeneratorn endast under
implantatproceduren samt frakt
och hantering.
± 2 kV för Kvaliteten på nätspänningen
kraftledningar bör vara samma som i en
typisk kommersiell miljö eller
± 1 kV för
sjukhusmiljö.
ingångs-/
utgångsledningar
± 1 kV ledningar till Kvaliteten på nätspänningen
ledningar bör vara samma som i en
typisk kommersiell miljö eller
± 2 kV ledningar
sjukhusmiljö.
till mark
Precision Montage™ MR-system – information för ordinerande personal
Säkerhetsinformation
91053246-04 129 av 403