Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 33

Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema de estimulación de la médula espinal Precision Montage MRI debe utilizarse en el entorno
electromagnético que se indica más abajo. El cliente o usuario del sistema de estimulación de la
médula espinal Precision Montage MRI debe verificar que se utilice en dicho entorno.
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad IEC 60601
Descarga ± 6 kV contacto
electrostática
± 8 kV aire
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios ± 2 kV para
eléctricos rápidos/ las líneas de
ráfaga suministro de
IEC 61000-4-4 energía
± 1 kV para líneas
de entrada/salida
Sobretensión ± 1 kV línea(s) a
IEC 61000-4-5 línea(s)
± 2 kV línea(s) a
masa
Nivel de Entorno electromagnético -
cumplimiento directrices
± 6 kV contacto Los suelos deben ser de
madera, hormigón o baldosas
± 8 kV aire
cerámicas. Si los suelos están
cubiertos con material sintético,
la humedad relativa debe ser de
al menos el 30 %.
Nota: se aplica al generador
de impulsos implantable
únicamente durante el
procedimiento de implante y el
envío y la manipulación.
± 2 kV para La calidad de la red eléctrica
las líneas de debe ser la de un entorno
suministro de comercial u hospitalario típico.
energía
± 1 kV para líneas
de entrada/salida
± 1 kV línea(s) a La calidad de la red eléctrica
línea(s) debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
± 2 kV línea(s) a
masa
Información para médicos del sistema Precision Montage™ MRI
Información de seguridad
91053246-04 29 de 403