• L'esposizione all'imaging di risonanza magnetica (MRI) potrebbe provocare disagio o lesioni
a causa del riscaldamento dell'area vicino allo stimolatore o agli elettrocateteri, movimenti
bruschi o vibrazioni del sistema impiantato, stimolazione indotta e danni al dispositivo che
ne richiedono la sostituzione e che potrebbero deviare l'immagine necessaria alla diagnosi.
• nel tempo potrebbe prodursi stimolazione non desiderata a causa delle modifiche cellulari
del tessuto circostante gli elettrodi, modifiche nella posizione degli elettrodi, collegamenti
allentati degli elettrodi e/o guasto dell'elettrocatetere;
• qualche settimana dopo l'intervento chirurgico il paziente potrebbe percepire una stimolazione
elettrica dolorosa al torace, a causa della stimolazione di determinate radici nervose;
• nel tempo, lo stimolatore potrebbe spostarsi dalla posizione originale;
• debolezza, goffaggine nei movimenti, intorpidimento o dolore al di sotto del livello
dell'impianto;
• dolore persistente al sito dell'IPG o dell'elettrocatetere;
In ogni caso, indicare al paziente di contattare il proprio medico di fiducia e informarlo.
Istruzioni per il medico
Dispositivi di stimolazione impiantati. Se tali dispositivi impiantati sono indicati per il
paziente, uno screening attento è necessario per determinare se è possibile ottenere risultati
sicuri prima di attuare in modo permanente concomitanti terapie elettriche.
Modifiche posturali. A seconda del livello di attività del paziente, modifiche posturali possono
influenzare l'intensità di stimolazione. Indicare ai pazienti di tenere il telecomando sempre con
sé e di assicurarsi di comprendere come regolare i livelli di stimolazione. Fare riferimento a
Modifiche posturali nella sezione Istruzioni per i pazienti di questo manuale, pagina 82, per
ulteriori informazioni.
Dispositivi/Terapie medicali. Se il paziente deve sottoporsi a litotrissia, elettrocauterizzazione,
defibrillazione esterna, radioterapia, scansione a ultrasuoni o ad ultrasuoni ad alto rendimento,
radiografie o TAC:
• disattivare la stimolazione almeno cinque minuti prima della procedura o dell'applicazione;
• tutte le apparecchiature, incluse piastre di messa a terra ed elettrodi, devono essere
utilizzate il più lontano possibile dall'IPG;
• deve essere fatto il possibile per mantenere i campi, compresi corrente, radiazioni o raggi
ultrasonici ad alto rendimento, lontano dall'IPG;
• le apparecchiature devono essere impostate all'energia più bassa clinicamente indicata;
• indicare ai pazienti di confermare funzionalità dell'IPG dopo il trattamento accendendo l'IPG
e aumentando gradualmente la stimolazione fino al livello desiderato.
Informazioni per i medici prescrittori del sistema per RM Precision Montage™
Informazioni sulla sicurezza
91053246-04
87 di 403