Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 354

Informácie pre predpisujúcich lekárov
Čistenie diaľkového ovládača, nabíjacieho systému, externého skúšobného stimulátora
a pera. Súčasti nabíjacieho systému je možné vyčistiť pomocou alkoholu alebo jemného
čistiaceho prostriedku nanášaného handričkou alebo vreckovkou. Diaľkový ovládač, externý
skúšobný stimulátor a programovacie pero je možné čistiť pomocou jemného čistiaceho
prostriedku nanášaného mierne navlhčenou handričkou alebo vreckovkou. Zvyšky mydlových
detergentov môžete odstrániť handričkou zľahka navlhčenou vodou. Na čistenie nepoužívajte
abrazívne čistiace prostriedky.
Mobilné telefóny. Plný rozsah interakcie s mobilnými telefónmi je v súčasnosti neznámy,
neočakávame však, že budú spôsobovať nejaké rušenie. Ak pacient má nejaké obavy alebo
narazí na problém, mal by sa obrátiť na svojho lekára.
Nežiaduce účinky
Všetky chirurgické zákroky sú spojené s určitými rizikami.
Možné riziká pri implantácii generátora impulzov ako súčasti systému, ktorý bude zaisťovať
stimuláciu miechy, zahŕňajú:
• Posunutie elektród, v dôsledku ktorého dôjde k nežiaducim zmenám stimulácie
a následnému zmenšeniu úľavy od bolesti.
• Zlyhanie systému, ku ktorému môže kedykoľvek dôjsť v dôsledku náhodnej poruchy
súčastí alebo batérie. Tieto udalosti, ktoré môžu zahŕňať zlyhanie zariadenia, zalomenie
elektródy, hardvérové chyby, uvoľnenie spojení, elektrické skraty alebo otvorené
obvody a narušenie izolácie elektród, môžu viesť k zníženiu účinnosti liečby bolesti.
• Taktiež môže dôjsť k reakcii tkaniva na implantované materiály. V niektorých prípadoch
vytvorené reaktívne tkanivo okolo elektródy v epidurálnom priestore môže mať za následok
oneskorený nástup príznakov kompresie miechy a neurologického/zmyslového deficitu
vrátane paralýzy. Doba nástupu je rôzna, pravdepodobne sa pohybuje od týždňov až po
roky po implantácii.
• Časom môže dôjsť k opotrebovaniu kože v mieste implantácie zariadenia IPG.
• S chirurgickým zákrokom sú spojené nasledujúce riziká: dočasná bolesť v mieste
implantátu, infekcia, únik mozgovomiešneho moku (CSF) a v zriedkavých prípadoch rozvoj
epidurálneho krvácania, serómu, hematómu a paréza.
• Vonkajšie zdroje elektromagnetického rušenia môžu spôsobiť poruchu zariadenia
a ovplyvniť stimuláciu.
• Vystavenie zobrazovaniu magnetickou rezonanciou (MRI) môže viesť k nepríjemnému
pocitu alebo zraneniu z dôvodu tvorby tepla v blízkosti stimulátora alebo elektród, ťahania
alebo vibrácií implantovaného systému, indukovanej stimulácie, poškodenia zariadenia
vedúcemu k potrebe jeho výmeny, a môže viesť k skresleniu obrazov potrebných na
diagnostiku.
Informácie pre predpisujúcich lekárov k systému Precision Montage™ MRI
91053246-04 350 z 403