Komunikat
Ograniczony
dostęp do zdalnych
przełączników
i funkcji płukania
aBox™ Duodeno
defective (E5).
Contact Ambu
for support
12.1. Zwrot urządzenia aBox™ Duodeno do Ambu
W razie konieczności wysłania urządzenia aBox™ Duodeno do sprawdzenia w firmie Ambu
należy wcześniej poinformować o tym fakcie przedstawiciela Ambu, aby uzyskać niezbędne
instrukcje i wskazówki. Aby zapobiegać zakażeniom, obowiązuje ścisły zakaz transportowania
skażonych wyrobów medycznych niezgodnie z naszymi zaleceniami. Dlatego przed wysłaniem
do Ambu należy odpowiednio wyczyścić i zapakować urządzenie aBox Duodeno. Firma Ambu
zastrzega sobie prawo do odesłania skażonych urządzeń medycznych do nadawcy.
W razie poważnego wypadku poinformować firmę Ambu i właściwe organy.
12.2. Zastosowane normy
System jest zgodny z normą IEC 60601–1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601–1–2
i IEC 60601–2–18.
12.3. Kompatybilność elektromagnetyczna
Informacje ogólne
Instrukcje specjalne
476
Możliwa przyczyna
Ograniczona funkcjonalność
endoskopu z powodu
jego uszkodzenia
Błąd sprzętu i oprogramowania
Elektryczne wyroby medyczne podlegają specjalnym środkom
ostrożności dotyczącym EMC i muszą być instalowane zgodnie z
instrukcjami zawartymi w dołączonej dokumentacji.
Producent może zagwarantować zgodność urządzenia z
przepisami tylko wtedy, gdy używane są akcesoria wymienione
w dołączonej dokumentacji.
Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do użycia przez
przeszkolony personel medyczny. Urządzenie może powodować
zakłócenia radiowe lub zakłócenia w pracy innych urządzeń
znajdujących się w jego pobliżu. Konieczne może być zastosowanie
odpowiednich środków zaradczych, takich jak ponowna regulacja,
inny układ systemu lub ekranowanie.
Przepisy dotyczące wyrobów medycznych wymagają podania
następujących informacji. (Patrz następne strony z tabelami.
•
Tabela 1 Zalecane bezpieczne odległości.
•
Tabela 2 Kompatybilność elektromagnetyczna 1.
•
Tabela 3 Kompatybilność elektromagnetyczna 2.
•
Tabela 4 Transmisja elektromagnetyczna.
Rozwiązanie
W razie potrzeby wypróbować
nowy endoskop aScope™ Duode-
no w celu zakończenia zabiegu
Zakończyć zabieg i
skontaktować się z firmą Ambu
w celu uzyskania pomocy