•
Kable nie powinny być ostro zagięte, przeciągnięte, poskręcane ani przygniecione.
Może to spowodować uszkodzenie kabla.
•
Nie przykładać nadmiernej siły do złączy. Mogłoby to uszkodzić złącza.
•
Urządzenia należy używać wyłącznie w warunkach opisanych w rozdziale 10.2
„Warunki przechowywania i eksploatacji". W przeciwnym razie może dojść do
nieprawidłowego działania, naruszenia bezpieczeństwa i/lub uszkodzenia urządzeń.
Akcesoria
•
Do urządzenia aBox™ Duodeno nie należy mocować niczego innego niż uchwyt na
butelkę. W przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia lub odkształcenia urządzeń.
•
Do uchwytu wkładać tylko butelkę ze sterylną wodą; w przeciwnym razie uchwyt
butelki może ulec uszkodzeniu.
•
Jeśli urządzenie jest używane z urządzeniami endoskopowymi pod napięciem, prąd
upływowy może się sumować. Używać wyłącznie urządzeń endoskopowych typu BF
lub CF. Przed użyciem sprawdzić zgodność akcesoriów/urządzeń endoskopowych
pod względem zgodności z kryteriami bezpiecznego użycia.
1,6. Niebezpieczne zdarzenia
Nie rozpoznano niebezpiecznych zdarzeń dotyczących urządzenia aBox Duodeno. Więcej
informacji na temat niebezpiecznych zdarzeń znajduje się w instrukcjach obsługi endoskopu
eScope Duodeno dla ERCP.
Potencjalne zdarzenia niepożądane związane z endoskopem Ambu Duodeno (lista nie jest
niewyczerpująca): Infekcja/zapalenie (w tym pooperacyjne zapalenie trzustki (PEP), zapalenie
dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie wsierdzia i posocznica),
krwawienie, perforacja, urazy termiczne, zdarzenia niepożądane dotyczące stentów, zdarzenia
niepożądane dotyczące układu krążenia, zator powietrzny, zdarzenia niepożądane związane
dotyczące znieczulenia, nudności, ból gardła, ból brzucha i dyskomfort.
2. Opis systemu
2.1. Części systemu
Urządzenie aBox™ Duodeno jest produktem wielokrotnego użytku. Jakiekolwiek modyfikacje
tego sprzętu są niedozwolone. Urządzenie aBox™ Duodeno jest dostarczane z jednym kablem
zasilającym, który zapewnia zasilanie potrzebne do uruchomienia aBox™ Duodeno,
z uchwytem na butelkę ze sterylną wodą i przewodem wyrównawczym (POAG).
Urządzenie wielokrotnego
użytku Ambu® aBox™
Duodeno
Uchwyt na butelkę
462
Numer katalogowy
485001000US (na rynku amerykańskim)
485001000 (rynki poza USA)