Preparazione All'utilizzo - Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso

1.4. Installazione e manutenzione
Durante l'installazione e la regolare ispezione, i dispositivi medici descritti nelle presenti IFU
devono essere testati/ispezionati in conformità alle normative nazionali. Il dispositivo medico
non richiede manutenzione regolare.
1.5. Avvertenze e avvisi
Il mancato rispetto di queste avvertenze e avvisi può causare lesioni al paziente o danni
all'attrezzatura. Il produttore non è responsabile di eventuali danni al sistema o lesioni al
paziente dovuti a un utilizzo improprio.
AVVERTENZE
Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare
morte o lesioni gravi.

Preparazione all'utilizzo

• Non collegare dispositivi non medicali a aBox™ Duodeno. Il collegamento di dispositivi
non conformi allo standard medico (IEC 60601) potrebbe avere un impatto negativo
sulla sicurezza del sistema. Collegare solo apparecchiature medicali a aBox™ Duodeno.
• Non utilizzare mai aBox™ Duodeno in caso di anomalia sospetta. Danni o irregolarità
nel dispositivo possono compromettere la sicurezza del paziente e/o dell'utente e
causare gravi danni all'apparecchiatura.
• Tenere i fluidi lontano dalle apparecchiature elettriche. In caso di versamento di
liquidi sull'unità o all'interno, interrompere immediatamente il funzionamento di
aBox™ Duodeno e contattare Ambu. Non preparare, ispezionare o utilizzare aBox™
Duodeno con le mani bagnate.
• In caso di guasto o malfunzionamento del dispositivo, tenere sempre un altro aBox™
Duodeno nella sala pronto all'uso.
• Non inserire o spruzzare mai nessun oggetto nelle griglie di ventilazione di aBox™
Duodeno. Può causare scosse elettriche e/o incendi.
• Impostare sempre la luminosità minima richiesta. La luminosità dell'immagine sul
monitor video per uso medico può differire dalla luminosità effettiva all'estremità
distale dell'endoscopio. Sebbene la luce di illuminazione emessa dall'estremità dista-
le dell'endoscopio sia necessaria per l'osservazione endoscopica e il trattamento, in
caso di uso inappropriato può anche causare alterazioni dei tessuti viventi, come
denaturazione delle proteine del tessuto epatico e perforazione dell'intestino.
• Non lasciare l'endoscopio illuminato prima e dopo l'esame. I LED potrebbero infatti
essere diretti verso gli occhi aperti del paziente sedato e causare ustioni alla retina.
Questo prodotto può interferire con altre apparecchiature elettroniche per uso
medico utilizzate in combinazione con esso.
• Prima dell'uso, consultare l'Appendice 1 per verificare la compatibilità del dispositivo
con le apparecchiature da utilizzare.
• Non utilizzare il prodotto in luoghi dove potrebbe essere soggetto a forti radiazioni
elettromagnetiche (per esempio nelle vicinanze di un dispositivo terapeutico a micro-
onde, risonanza magnetica, set wireless, dispositivo terapeutico a onde corte, telefono
cellulare/portatile, ecc.). Questo potrebbe compromettere le prestazioni del prodotto.
• Se l'immagine endoscopica si riduce durante l'uso, sangue, muco o residui possono
aderire alla guida luminosa sull'estremità distale dell'endoscopio. Cercare di pulire i
LED sciacquandoli. Se l'immagine è ancora oscurata, estrarre con cautela l'endosco-
pio dal paziente e rimuovere il sangue o il muco per ottenere un'illuminazione otti-
male e per garantire la sicurezza dell'esame. Se si continua a utilizzare l'endoscopio
in tali condizioni, la temperatura dell'estremità distale potrebbe aumentare e causare
ustioni alle mucose. Può inoltre causare lesioni al paziente e/o all'operatore.
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