Varování A Upozornění - Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso

1.4. Instalace a údržba
U zdravotnických prostředků popsaných v tomto návodu musí být prováděny zkoušky/
prohlídky v souladu s národními předpisy během instalace a pravidelných kontrol. Tento
zdravotnický prostředek nevyžaduje pravidelnou údržbu.
1.5. Varování a upozornění
Nedodržování těchto varování a upozornění může mít za následek poranění pacienta nebo
poškození zařízení. Výrobce není odpovědný za jakoukoli škodu na systému nebo újmu na
zdraví pacienta vzniklé v důsledku nesprávného použití.
VAROVÁNÍ
Varuje před možnou nebezpečnou situací, jež by mohla mít za následek závažné poranění
nebo smrt.
Příprava pro použití
• K jednotce aBox™ Duodeno nepřipojujte zařízení, která nejsou zdravotnickými
prostředky. Připojení zařízení, která nejsou zdravotnickými prostředky (v souladu s
normou IEC 60601), může mít negativní dopad na bezpečnost systému. K jednotce
aBox™ Duodeno připojujte pouze zařízení klasifikovaná jako zdravotnické prostředky.
• Nikdy nepoužívejte jednotku aBox™ Duodeno při podezření na jakoukoli
abnormalitu. Poškození nebo odchylky prostředku mohou ohrozit bezpečnost
pacienta anebo uživatele a mohou mít za následek závažnější škody na zařízení.
• Veškerá elektrická zařízení uchovávejte mimo dosah kapalin. Dojde-li k polití
jednotky kapalinami anebo k jejich vniknutí do jednotky aBox™ Duodeno, ihned ji
přestaňte používat a kontaktujte společnost Ambu. Přípravu ani kontrolu jednotky
aBox™ Duodeno neprovádějte s mokrýma rukama.
• V případě závady nebo poruchy mějte vždy v místnosti připravenou další jednotku
aBox™ Duodeno.
• Do ventilačních mřížek jednotky aBox™ Duodeno nikdy nevkládejte žádné předměty ani
nevstřikujte žádné kapaliny. Mohou způsobit úraz elektrickým proudem anebo požár.
• Vždy nastavte minimální požadovaný jas. Jas obrazu na monitoru pro lékařské
použití se může lišit od skutečného jasu na distálním konci endoskopu. Ačkoli
osvětlení distálního konce je nezbytné pro endoskopické vyšetření a léčbu, v
důsledku nesprávného použití může vyvolat změny tělesných tkání, jako např.
denaturaci bílkovin v jaterní tkáni či perforaci střev.
• Nenechávejte zapnuté osvětlení endoskopu před vyšetřením ani po něm. V opačném
případě může dojít k namíření LED diod na otevřené oči sedovaného pacienta, což
může způsobit popálení sítnice. Tento prostředek může způsobit rušení jiných
zdravotnických elektrických přístrojů používaných v kombinaci s ním.
• Před použitím si přečtěte přílohu 1, abyste ověřili kompatibilitu prostředku se všemi
zařízeními, která mají být použita.
• Nepoužívejte tento prostředek na místech, kde by mohl být vystaven silnému
elektromagnetickému záření (např. v blízkosti přístrojů pro mikrovlnnou terapii, MRI,
bezdrátových zařízení, přístrojů pro krátkovlnnou terapii, mobilních či přenosných
telefonů atd.). Mohlo by to nepříznivě ovlivnit jeho výkon.
• Pokud endoskopický obraz během použití ztmavne, na světlovodu na distálním
konci mohla ulpět krev, hlen nebo tělesné zbytky. Pokuste se LED osvětlení očistit
opláchnutím. Je-li obraz stále tmavý, opatrně vytáhněte endoskop z pacienta a
odstraňte krev nebo hlen, abyste dosáhli optimálního osvětlení a zajistili bezpečnost
vyšetření. Budete-li endoskop v takovém stavu používat i nadále, teplota distálního
konce se může zvýšit a způsobit popáleniny sliznice. Může rovněž dojít k poranění
pacienta anebo obsluhy.
57