Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso página 555

12.1. Возврат aBox™ Duodeno в компанию Ambu
Если aBox™ Duodeno необходимо вернуть в компанию Ambu для исследования, заблаго-
временно обратитесь к представителю компании Ambu для получения инструкций и
(или) указаний. Во избежание инфицирования строго запрещено транспортировать
загрязненные медицинские устройства (см. руководство). Таким образом, aBox Duodeno
необходимо надлежащим образом очистить и упаковать на месте перед отправкой в ком-
панию Ambu. Компания Ambu сохраняет за собой право вернуть загрязненные медицин-
ские устройства отправителю.
В случае серьезного происшествия сообщите об этом в компанию Ambu и в
уполномоченный орган.
12.2. Применимые стандарты
Система соответствует стандартам IIEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601-1-2 и
IEC 60601-2-18.
12.3. Электромагнитная совместимость
Общая
информация
Особые
инструкции
Медицинское электрическое оборудование требует соблюдения
особых мер предосторожности в отношении электромагнитной
совместимости. Его необходимо устанавливать в соответствии с
инструкциями, приведенными в сопроводительной документации.
Производитель может гарантировать соответствие
оборудования только при использовании комплектующих
деталей, перечисленных в сопроводительной документации.
Устройство предназначено для использования только
обученным медицинским персоналом. Данное устройство
может создавать радиопомехи или создавать помехи для работы
другого оборудования, расположенного в непосредственной
близости от него. Возможно, потребуется принять
соответствующие корректирующие меры, такие как повторная
регулировка, другая компоновка системы или экранирование.
Нормативные акты, применяемые в отношении медицинских
устройств, требуют предоставления пользователю следующей
информации. (См. все таблицы на следующих страницах).
• Таблица 1. Рекомендованные безопасные расстояния.
• Таблица 2. Электромагнитная совместимость 1.
• Таблица 3. Электромагнитная совместимость 2.
• Таблица 4. Распространение электромагнитных волн.
555