Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso página 630

Meddelande
aBox™ Duodeno
defective (E3)
aBox™ Duodeno
defective (E4)
Remote switches
and rinsing function
access limited
aBox™ Duodeno
defective (E5).
Kontakta Ambu för
att få hjälp
12.1. Returnera aBox™ Duodeno till Ambu
Om aBox™ Duodeno behöver skickas till Ambu för utvärdering ska du informera din
representant på Ambu i förväg för att erhålla instruktioner och/eller vägledning. För att
förhindra infektion är det absolut förbjudet att returnera kontaminerade medicintekniska
produkter utan att följa våra anvisningar. aBox™ Duodeno måste därför rengöras på lämpligt
sätt och förpackas på plats innan den skickas till Ambu. Ambu förbehåller sig rätten att
returnera kontaminerade medicintekniska produkter till avsändaren.
Informera Ambu och behörig myndighet i händelse av en allvarlig incident.
12.2. Tillämpade standarder
Systemet uppfyller standarderna IEC 60601–1/ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601–1–2 och IEC
60601–2–18.
12.3. Elektromagnetisk kompatibilitet
Allmän information
Särskilda
anvisningar
630
Möjlig orsak
Ingen kommunikation
mellan styrkortet och
aBox™ Duodeno
Styrkortet är felinställt
Endoskopet kan bara
användas i begränsad
utsträckning på grund av
att det är defekt
Maskin- och programvarufel
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk är föremål för särskilda
försiktighetsåtgärder med avseende på EMC och måste installeras i
enlighet med instruktionerna i medföljande dokumentation.
Tillverkaren kan endast garantera att utrustningen uppfyller kraven om
de tillbehör som anges i medföljande dokumentation används.
Enheten är endast avsedd att användas av utbildad medicinsk
personal. Enheten kan ge upphov till radiostörningar eller störa
driften av annan närbelägen utrustning. Det kan vara nödvändigt
att vidta lämpliga korrigerande åtgärder, t.ex. utföra justering, byta
systemutformning eller utföra skärmning.
Föreskrifter som gäller för medicintekniska produkter kräver att du
får följande information. (Se följande sidor i alla tabeller.
• Tabell 1 Rekommenderade säkerhetsavstånd.
• Tabell 2 Elektromagnetisk kompatibilitet 1.
• Tabell 3 Elektromagnetisk kompatibilitet 2.
• Tabell 4 Elektromagnetisk transmission.
Lösning
Avsluta proceduren och kontakta
Ambu för att få hjälp
Avsluta proceduren och kontakta
Ambu för att få hjälp
Byt vid behov till ett nytt
aScope™ Duodeno för att kunna
slutföra proceduren
Avsluta proceduren och kontakta
Ambu för att få hjälp