Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso página 607

12.2. Uporabljeni standardi
Sistem je skladen s standardi IEC 60601–1, ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601–1–2 in
IEC 60601–2–18.
12.3. Elektromagnetna združljivost
Splošne informacije
Posebna navodila
Priporočena varnostna razdalja med prenosnimi in mobilnimi visokofrekvenčnimi
telekomunikacijskimi sistemi in pripomočkom aScope™ Duodeno. Sistem je namenjen
delovanju v elektromagnetnem okolju, v katerem so visokofrekvenčne motnje
nadzorovane. Uporabnik sistema lahko prepreči elektromagnetne motnje tako, da ohranja
minimalno razdaljo med prenosnimi in mobilnimi visokofrekvenčnimi
telekomunikacijskimi sistemi in sistemom, odvisno od izhodne moči komunikacijske enote,
Nazivna moč (P)
oddajnika, izmerjena
v vatih [W]
0,01
0,1
1
10
100
Za oddajnik, katerega maksimalna nazivna moč ni določena, je priporočeno varnostno
razdaljo mogoče določiti z uporabo zgornjih formul.
Za medicinsko električno opremo veljajo posebni previdnostni
ukrepi glede elektromagnetne združljivosti in jo je treba namestiti v
skladu z navodili v priloženi dokumentaciji.
Proizvajalec lahko za skladnost opreme jamči samo, če so bili upora-
bljeni deli dodatne opreme, ki so navedeni v priloženi dokumentaciji.
Pripomoček je namenjen uporabi izključno s strani usposobljenega
zdravstvenega osebja. Ta pripomoček lahko povzroči radijske
motnje ali motnje delovanja druge opreme v njegovi bližini. Morda
bo treba izvesti ustrezne popravne ukrepe, kot so ponovno
prilagajanje, drugačna postavitev sistema ali izolacija.
Predpisi, ki veljajo za medicinske pripomočke, zahtevajo, da se vam
zagotovi naslednje informacije. (Oglejte si naslednje strani vseh tabel.)
• Tabela 1 Priporočene varnostne razdalje.
• Tabela 2 Elektromagnetna združljivost 1.
• Tabela 3 Elektromagnetna združljivost 2.
• Tabela 4 Elektromagnetni prenos.
Tabela 1 Priporočena varnostna razdalja
kot je navedeno spodaj.
Priporočena varnostna razdalja, d, izražena v metrih, na osnovi
nazivne moči oddajnika in frekvence prenosa
150 kHz do 80 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
80 MHz do 800 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
800 MHz do 2,5 GHz
d=3,5/3 √P
0,23
0,74
2,3
7,4
23
607