Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso página 654

12.1. aBox™ Duodeno'nun Ambu'ya geri gönderilmesi
İnceleme için aBox™ Duodeno'nun Ambu'ya geri gönderilmesi gerekirse talimatlar ve/veya reh-
berlik için lütfen Ambu temsilcinizle iletişime geçin. Enfeksiyonu önlemek amacıyla, kontamine
tıbbi cihazların bilgimiz dışında gönderilmesi kesinlikle yasaktır. Dolayısıyla aBox Duodeno,
Ambu'ya gönderilmeden önce sahada uygun şekilde temizlenmeli ve paketlenmelidir. Ambu,
kontamine tıbbi cihazları göndericisine iade etme hakkını saklı tutar.
Ciddi bir olay olması durumunda, lütfen Ambu'yu ve yetkili makamı bilgilendirin.
12.2. Uygulanan Standartlar
Sistem, IEC 60601–1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601–1–2 ve IEC 60601–2–18
standartlarıyla uyumludur.
12.3. Elektromanyetik Uyumluluk
Genel Bilgiler
Özel talimatlar
Taşınabilir ve mobil HF telekomünikasyon sistemleri ile aScope ™ Duodeno arasında tavsiye
edilen güvenlik mesafesi. Sistem, HF parazitinin kontrol edildiği bir elektromanyetik
ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Sistemin kullanıcısı, aşağıda belirtilen iletişim
ünitesinin çıkış gücüne bağlı olarak, taşınabilir ve mobil HF telekomünikasyon sistemleri ile
sistem arasında minimum mesafeyi koruyarak elektromanyetik paraziti önleyebilir.
Vericinin nominal
gücü, P, watt cinsin-
den ölçülmüş [W]
0,01
0,1
1
10
100
Maksimum nominal gücün belirtilmediği durumlarda, verici için önerilen güvenlik mesafe
654
Tıbbi elektrikli ekipman, EMC ile ilgili özel önlemlere tabidir ve
beraberindeki belgelerdeki talimatlara göre kurulmalıdır.
Üretici, ancak ilişikteki belgelerde listelenen aksesuar parçaları
kullanıldığında ekipmanın uyumluluğunu garanti edebilir.
Cihaz sadece eğitimli tıbbi personel tarafından kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. Bu cihaz radyo parazitine neden olabilir veya
yakınında çalışan diğer ekipmanlarla parazit yapabilir. Yeniden
ayarlama, farklı bir sistem düzeni veya muhafaza gibi uygun
düzeltici önlemlerin alınması gerekebilir.
Tıbbi cihazlara yönelik yönetmelikler size aşağıdaki bilgileri
sağlamalıdır. (Tüm tablolar için aşağıdaki sayfalara bakın.
• Tablo 1 Önerilen güvenlik mesafeleri.
• Tablo 2 Elektromanyetik uyumluluk 1.
• Tablo 3 Elektromanyetik uyumluluk 2.
• Tablo 4 Elektromanyetik iletim.
Tablo 1 Önerilen Güvenlik Mesafesi
Nominal verici gücüne ve iletim frekansına dayalı metre cinsinden
ifade edilen önerilen güvenlik mesafesi
150 kHz – 80 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
yukarıdaki formüller kullanılarak belirlenebilir.
80 MHz – 800 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
800 MHz – 2,5 GHz
d=3,5/3 √P
0,23
0,74
2,3
7,4
23