Instalação E Manutenção; Advertências E Precauções - Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso

1.4. Instalação e manutenção
Os dispositivos médicos descritos nestas Instruções de Utilização devem ser testados/
inspecionados de acordo com os regulamentos nacionais durante a instalação e inspeção
regular. O dispositivo médico não requer manutenção regular.
1.5. Advertências e precauções
A não observância destas advertências e precauções poderá resultar numa ventilação deficiente
do paciente ou em danos no equipamento. O fabricante não se responsabiliza por quaisquer
danos no sistema ou lesões no paciente que resultem de uma utilização incorreta.
ADVERTÊNCIAS
Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode resultar em
morte ou ferimentos graves.
Preparação para utilização
• Não ligue dispositivos de nível não médico ao aBox™ Duodeno. A ligação de dispositi-
vos que não sejam de nível médico (conformidade com IEC 60601) pode ter um impac-
to negativo na segurança do sistema. Ligue apenas equipamento de nível médico ao
aBox™ Duodeno.
• Nunca use o aBox™ Duodeno se suspeitar de uma anomalia. Danos ou irregularidades
no dispositivo podem comprometer a segurança do paciente e/ou do utilizador e
podem resultar em danos mais graves no equipamento.
• Mantenha os fluidos afastados de todo o equipamento elétrico. Se forem derramados
fluidos sobre ou para o interior da unidade, pare imediatamente o funcionamento do
aBox™ Duodeno e contacte a Ambu. Não prepare, inspecione ou utilize o aBox™
Duodeno com as mãos molhadas.
• No caso de falha ou avaria do dispositivo, mantenha sempre outro aBox™ Duodeno na
sala pronto a usar.
• Nunca insira ou pulverize nada nas grelhas de ventilação do aBox™ Duodeno. Pode
causar um choque elétrico e/ou incêndio.
• Defina sempre a luminosidade mínima necessária. O brilho da imagem num monitor
de vídeo de nível médico pode diferir do brilho real na extremidade distal de um
endoscópio. Apesar de a luz da iluminação emitida pela extremidade distal do
endoscópio ser necessária para observação endoscópica e tratamento, também pode
causar alteração dos tecidos vivos, como, por exemplo, desnaturação proteica do
tecido do fígado e perfuração dos intestinos devido a uma utilização inadequada.
• Não deixe o endoscópio aceso antes e depois do exame. Caso contrário, os LED podem
ser redirecionados para os olhos abertos do paciente sedado e causar queimaduras na
retina. Este produto pode interferir com outros equipamentos eletrónicos de nível
médico utilizados em combinação com o mesmo.
• Antes de utilizar, consulte o Anexo 1 para confirmar a compatibilidade deste
dispositivo com todos os equipamentos a utilizar.
• Não utilize este produto em locais onde possa estar sujeito a uma forte radiação
eletromagnética (por exemplo, na proximidade de um dispositivo terapêutico de
micro-ondas, IRM, conjunto sem fios, dispositivo terapêutico de ondas curtas,
telemóvel, etc.). Isso pode prejudicar o desempenho do produto.
• Se a imagem endoscópica escurecer durante a utilização, é possível que sangue, muco
ou resíduos fiquem presos à guia de luz na extremidade distal do endoscópio. Tente
limpar os LED através de lavagem. Se a imagem continuar escura, retire
cuidadosamente o endoscópio do paciente e remova o sangue ou o muco para obter a
iluminação ideal e garantir a segurança do exame. Se continuar a utilizar o endoscópio
nessas condições, a temperatura da extremidade distal pode aumentar e causar
queimaduras na mucosa. Também pode causar lesões no paciente e/ou no operador.
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