Efectos Secundarios; Biocompatibilidad; Características Esenciales De Rendimiento (Essential Performance); Funciones Frecuentes - DJO ARTROMOT-S4 Modo De Empleo

1.5 Efectos secundarios

Actualmente no se conocen efectos secun-
darios —deseados o no deseados— de la
terapia CPM.

1.6 Biocompatibilidad

Las piezas del ARTROMOT®-S4 que deben
entrar en contacto con el cuerpo del pa-
ciente han sido diseñadas de tal forma que
cumplen los requisitos de biocompatibilidad
de las normas
aplicables.
1.7 Características esenciales
de rendimiento (Essential
Performance)
– La precisión de los ángulos programados
se mantiene con una tolerancia de +/− 2°.
– Las velocidades programadas se mantie-
nen con una tolerancia de +/− 5 %.
– El modo seleccionado y los ajustes me-
cánicos no se modifican durante el
funcionamiento.
– El aparato puede detenerse con la tecla
STOP y todas las demás teclas

1.8 Funciones frecuentes

a) Desembalaje (aparato y accesorios)
b) Colocación y bloqueo de la colum-
na del sistema en la silla del aparato y el
respaldo
c) Colocación del apoyabrazos
d) Colocación y bloqueo del elemento de
movimiento en la columna del sistema
e) Establecimiento de las conexiones del
aparato (conexión a la red eléctrica, co-
nexiones de la unidad de mando y del ele-
mento de movimiento)
f) Ajuste del elemento de movimiento a los
ejes de rotación (sistema mecánico)
g) Programación de la unidad de man-
do (grado de movimiento, velocidad,
funciones)
h) Almacenamiento

1.9 Perfiles de usuario

El ARTROMOT®-S4 está destinado al uso
por profesionales de la salud ("Usuario
Profesional") debidamente formados en
los ajustes y el uso del aparato, entre ellos:
médicos especialistas, fisioterapeutas,
ergoterapeutas y responsables del cuidado
del paciente en el contexto del servicio de
alquiler.
El usuario debe ser capaz de:
– Leer y comprender el modo de uso, las
advertencias y los avisos de peligro. Esto
requiere al menos 8 años de experiencia
lectora.
– Leer y comprender las precauciones y
contraindicaciones del equipo.
– Advertir y comprender los símbolos sobre
seguridad.
– Entender la información del display.
Además, el producto sanitario también está
destinado al uso por los pacientes ("Usuarios
no profesionales"). Para ello, el paciente
debe recibir formación sobre el funciona-
miento del aparato, o al menos entender
cómo ponerlo en marcha y detenerlo.
Para el cuidado del aparato y como persona
de contacto con el paciente, se requiere
un responsable del paciente o una persona
equivalente de la organización del servicio
de alquiler. Esta persona se encarga de
configurar el aparato, de realizar los ajustes
mecánicos según las medidas del paciente y
de programar inicialmente el aparato según
las especificaciones del médico, así como de
instruir al paciente en la programación.
Para ello, el responsable del paciente
debe explicarle el funcionamiento del
ARTROMOT®-S4 e informarle de las adver-
tencias, precauciones y avisos de peligro
recogidos en el modo de uso.
172