Déclaration De Conformité - DJO ARTROMOT-S4 Modo De Empleo

11. Déclaration de conformité
Conformément aux dispositions de la directive européenne
93/42/CEE, Annexe II, du 14/06/1993/ Modification du 05/09/2007 relative aux
produits médicaux, la société
déclare en toute responsabilité que les produits de la gamme
satisfont aux exigences fondamentales de l'annexe I
de la directive 93/42/CEE.
Conformément à la règle 9 de la directive 93/42/CEE Annexe 9,
il s'agit d'un produit de la classe de risque IIa.
0297
Fribourg, le 15/04/2021
Cette déclaration est valable jusqu'à l'expiration du certificat de référence :
(Pour consulter un certificat en fonction de l'année de fabrication :
https://www.djoglobal.de/unternehmen/qualitaet-und-verantwortung/)
Annexe :
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S4
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ORMED GmbH
Bötzinger Straße 90
D-79111 Freiburg
ARTROMOT® selon annexe
Organisme notifié :
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
6043 Frankfurt am Main
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- Responsable gestion de la qualité QMB ARTROMOT -
-Bernhard Krohne-
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