Population De Patients Prévue; Points De Contact Prévus De L'appareil Avec Les Tissus Des Patients; Environnement D'utilisation Prévu; Durée De Vie Prévue - DJO ARTROMOT-S4 Modo De Empleo

1.10 Population de patients
prévue
L'ARTROMOT®-S4 est destiné à la mobili-
sation passive de l'articulation de l'épaule.
Les paramètres de l'appareil doivent pour
cela être adaptés au mieux au patient. Les
patients doivent remplir les conditions préa-
lables suivantes :
– Pour pouvoir lire et comprendre les
instructions d'utilisation, il faut disposer
au moins des capacités de lecture d'un
enfant de 8 ans.
– Le poids du patient ne doit pas dépasser
175 kg.
– Pour permettre un bon réglage sur le
plan anatomique, le patient ne doit pas
mesurer plus de 2,10 m.
– Pour assurer une utilisation sûre, le
patient doit être éveillé, attentif et
mentalement capable.
1.11 Points de contact prévus de
l'appareil avec les tissus des
patients
Le patient est assis sur la chaise de l'appareil
et son corps touche donc la surface d'assise
(31), le dossier (30) et le repose-tête (28). Le
bras à traiter du patient repose sur la partie
de soutien (19, 20, 25) de l'élément de mobi-
lisation (32). Le bras sain du patient repose
sur l'appui-bras (4).
Les zones de peau entrant en contact avec
les points de contact doivent être saines.
Il convient de veiller à ce que les plaies de
l'épaule ou du bras concerné soient bien
recouvertes.
1.12 Environnement d'utilisa-
tion prévu
Environnement professionnel :
L'ARTROMOT®-S4 peut être utilisé dans un
environnement clinique (hôpital / centre de
rééducation) ou en cabinet médical, et peut
donc être déplacé de pièce en pièce.
À domicile :
Sur ordonnance médicale, l'ARTROMOT®-S4
peut aussi s'utiliser au domicile du patient
(par exemple, dans le cadre d'un modèle de
location).
1.13 Durée de vie prévue
La « durée de vie prévue » du dispositif
médical, y compris de l'ensemble des pièces
et accessoires fournis, est de 10 ans s'il est
utilisé normalement et entretenu correc-
tement. L'utilisation pendant cette durée
relève de la responsabilité de l'opérateur.
1.14 Conditions ambiantes
d'utilisation
À ce sujet, voir le Chapitre 8. « Données
techniques » – « Conditions ambiantes
(d'utilisation) »
117