Popolazione Di Pazienti Prevista; Punti Di Contatto Previsti Tra L'apparecchiatura E I Tessuti Del Paziente; Ambiente Previsto Per L'uso; Durata Di Funzionamento Attesa - DJO ARTROMOT-S4 Modo De Empleo

1.10 Popolazione di pazienti
prevista
L'ARTROMOT®-S4 è destinato alla mobi-
lizzazione passiva dell'articolazione della
spalla. Le impostazioni dell'apparecchiatura
devono essere adattate in modo ottimale
al singolo paziente. Per il paziente valgono i
seguenti presupposti:
– Per poter leggere e comprendere le istru-
zioni per l'uso è necessaria un'esperienza
di lettura di almeno 8 anni
– Il peso del paziente non deve essere
superiore a 175 kg
– Per un'impostazione anatomicamente
corretta, l'altezza del paziente non deve
essere superiore a 210 cm
– Per un funzionamento in sicurezza, il
paziente deve essere sveglio, vigile e
mentalmente competente
1.11 Punti di contatto previsti
tra l'apparecchiatura e i
tessuti del paziente
Il paziente sta seduto sulla sedia dell'appa-
recchio a contatto con il sedile (31), lo schie-
nale (30) e il poggiatesta (28). Il braccio da
trattare va posizionato sugli appoggi (19, 20,
25) dell'elemento di mobilizzazione (32). Il
braccio sano va appoggiato sul bracciolo (4).
I punti di contatto devono venire a contatto
soltanto con pelle sana. Occorre quindi
prestare attenzione a una medicazione co-
prente del braccio o della spalla da trattare.

1.12 Ambiente previsto per l'uso

Ambiente professionale:
L'ARTROMOT®-S4 è destinato all'uso in
un contesto clinico (ospedale / struttura di
riabilitazione) o ambulatoriale e può essere
spostato di stanza in stanza.
Ambiente domiciliare:
Su istruzione del medico, l'ARTROMOT®-S4
può anche essere utilizzato a domicilio
(per esempio nell'ambito di un servizio di
noleggio).
1.13 Durata di funzionamento
attesa
La "durata di funzionamento attesa" del
dispositivo medico, inclusi tutti i componenti
forniti e gli accessori, è di 10 anni con un uso
normale e una manutenzione corretta. L'uso
oltre questo periodo è sotto la responsabili-
tà dell'utilizzatore.
1.14 Condizioni ambientali
durante il funzionamento
Vedere capitolo 8. "Dati tecnici" – "Condizio-
ni ambientali (funzionamento)"
229