Konformitätserklärung - DJO ARTROMOT-S4 Modo De Empleo

11. -Konformitätserklärung
Gemäß den Bestimmungen der EG- Richtlinie über
Medizinprodukte 93/42/EWG Anhang II vom 14.06.1993 /Änderung 05.09.2007
für Medizinprodukte, erklärt die Firma
in alleiniger Verantwortung, dass die Produkte der Produktlinie
mit den grundlegenden Anforderungen des Anhang I
der Richtlinie 93/42/EWG übereinstimmen.
Bezug nehmend auf die Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG Anhang 9
handelt es sich um ein Produkt der Risikoklasse IIa.
0297
Freiburg, den 15.04.2021
Dieses Zertifikat ist gültig bis zum Ablauf des bezugsnehmenden Zertifikats.
(Zertifikat nach Baujahr abzurufen unter: https://www.djoglobal.de/unternehmen/qualitaet-und-verantwortung/)
Anhang:
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S4
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ORMED GmbH
Bötzinger Straße 90
D-79111 Freiburg
ARTROMOT® gemäß Anhang
Benannte Stelle:
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
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– Qualitätsmanagement Beauftragter QMB ARTROMOT –
-Bernhard Krohne-
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