Effetti Collaterali; Compatibilità Biologica; Prestazioni Essenziali (Essential Performance); Funzioni Frequenti - DJO ARTROMOT-S4 Modo De Empleo

1.5 Effetti collaterali

Allo stato attuale, non sono noti effetti
collaterali, né desiderati né indesiderati, della
terapia CPM.
1.6 Compatibilità biologica
Le parti dell'ARTROMOT®-S4 che, in confor-
mità alle norme e ai regolamenti, entrano in
contatto con il paziente, sono progettate in
modo da soddisfare i requisiti di compatibili-
tà biologica previsti dalle norme applicabili.
1.7 Prestazioni essenziali
(Essential Performance)
– La precisione degli angoli programma-
ti viene rispettata con una tolleranza di
+/− 2°.
– Le velocità programmate vengono rispet-
tate con una tolleranza di +/− 5 %.
– La modalità selezionata e le impostazio-
ni meccaniche non cambiano durante il
funzionamento.
– L'apparecchio può essere fermato con il
tasto STOP e con tutti gli altri tasti

1.8 Funzioni frequenti

a) Disimballo (apparecchio e accessori)
b) Inserimento e bloccaggio della guida del
sistema alla sedia dell'apparecchio e allo
schienale
c) Inserimento del bracciolo
d) Inserimento e bloccaggio dell'elemento di
mobilizzazione alla guida del sistema
e) Realizzazione dei collegamenti dell'appa-
recchio (allacciamento alla rete elettri-
ca, collegamenti dell'unità di comando e
dell'elemento di mobilizzazione)
f) Impostazione degli assi dell'elemento di
mobilizzazione (meccanica)
g) Programmazione dell'unità di comando
(ampiezza di movimento, velocità,
funzioni)
h) Conservazione

1.9 Profili utilizzatori

ARTROMOT®-S4 è destinato all'uso da parte
di un professionista sanitario ("utilizzatori
professionisti") opportunamente addestrato
nelle impostazioni e nell'uso dell'apparec-
chiatura, ad esempio: medici specialisti,
fisioterapisti, ergoterapeuti e caregiver a
noleggio.
L'utilizzatore deve essere in grado di:
– leggere e comprendere le istruzioni per
l'uso, gli avvisi e le avvertenze di pericolo.
Per questo è necessaria un'esperienza di
lettura di almeno 8 anni.
– leggere e comprendere le misure
precauzionali e le controindicazioni
dell'apparecchiatura
– osservare e comprendere i pittogrammi
di sicurezza
– osservare le informazioni visualizzate sul
display
Inoltre, il dispositivo medico è destinato a
essere azionato anche dai pazienti ("utiliz-
zatori non professionisti"). In tal caso, il pa-
ziente deve essere stato addestrato nell'uso
dell'apparecchiatura e deve sapere almeno
come avviare e arrestare l'apparecchio.
Per l'assistenza per l'apparecchiatura e
come referente per il paziente è necessa-
rio un caregiver o una persona equiparata
dell'organizzazione del servizio di noleggio.
Tale persona è responsabile del montaggio
dell'apparecchiatura, delle impostazioni
meccaniche relative alle misure del paziente,
della programmazione iniziale dell'apparec-
chiatura secondo le istruzioni del medico
e dell'addestramento del paziente alla
programmazione.
Il caregiver deve spiegare al paziente l'azio-
namento dell'ARTROMOT®-S4 e illustrargli
le avvertenze, le misure precauzionali e le
avvertenze di pericolo riportate nelle istru-
zioni per l'uso.
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