Nem Kívánatos Események - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ Előíró orvosok információja
• Ne húzza feszesre a beültetett DBS vezetékeket; terheléscsökkentő hurkok
használatával a DBS vezeték feszessége minimálisra csökkenthető.
• Ne kezelje a DBS vezetéket éles eszközökkel; mindig gumihegyű csipeszt használjon.
• Éles eszközök, például hemosztát vagy szike használata esetén ügyeljen rá, hogy ne
okozzon sérülést a DBS vezetékben.
Összetevő eltávolítása és megsemmisítése. Az explantált komponenseket vissza kell
juttatni a Boston Scientific-nek. Hamvasztás esetén a Stimulátort explantálni kell, majd vissza kell
juttatnia a Boston Scientific-nek. A hamvasztás a Stimulátor akkumulátorának robbanását okozhatja.
A távirányítót és a töltőt tilos tűzbe dobni, mivel ezek a készülékek akkumulátort tartalmaznak,
amely tűzzel érintkezve felrobbanhat és sérülést okozhat. A használt akkumulátorokat a helyi
törvényeknek és szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni.
A távirányító, külső próbastimulátor, töltő, alapállomás, tápegység, és
programozó pálca tisztítása. Az összetevők alkohollal, vagy rongy segítségével felvitt
gyenge mosószerrel tisztíthatók. A szappanos mosószerek maradványait nedves ruhával távolítsa
el. Ne használjon súrolószert a tisztításhoz Ne tisztítsa a kiegészítőket, ha azok közvetlenül vagy
közvetve csatlakoznak az elektromos hálózathoz.
A töltőgallér tisztítása. A töltőgallért kézzel, szappan és meleg víz használatával kell
tisztítani. Ne mossa a töltőgallért mosógépben. Hagyja, hogy a töltőgallér a levegőn megszáradjon.
A töltőgallér tisztítása előtt távolítsa el a töltőt és az ellensúlyt a gallérból.
Nem kívánatos események
Az alábbiakban a mélyagyi stimuláció használata során fellépő ismert kockázatok listája található.
Megjegyzés: a tünetek némelyike az áramerősség szabályozásával, a stimulációs paraméterek
módosításával vagy a vezeték helyének műtét során történő módosításával megszüntethető vagy
enyhíthető.
Ezen események bármelyikének előfordulása esetén a pácienseknek a lehető leghamarabb
tájékoztatniuk kell kezelőorvosukat.
• Allergiás vagy immunrendszeri reakciók
• Altatási/idegsebészeti kockázatok, többek között sikertelen beültetés, vérrel terjedő
kórokozóknak történő kitettség
• Agyvíz szivárgása
• Halál (az öngyilkosságot is beleértve)
• Embólia, többek között lég- vagy tüdőembólia
• Az eszköz összetevőinek vagy akkumulátorának hibája vagy üzemzavara, ideértve
többek között a hosszabbító törését, a hardver üzemzavarait, a laza csatlakozásokat,
az elektromos rövidzárlatot vagy nyitott köröket, illetve a vezetékek szigetelésének
megszakadását, függetlenül attól, hogy ez szükségessé teszi-e az eszköz eltávolítását
és/vagy ismételt beültetését.
• Véres vagy vértelen gutaütés (azonnali vagy késleltetett), ami ideiglenes vagy
maradandó idegrendszeri hiányosságot (például izomgyengeséget, paralízist vagy
beszédzavart) okozhat.
Vercise Gevia™ Előíró orvosok információja
91168753-02 A verzió 490 / 505. oldal