Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 228
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Ver también para HeartMate II:
- Instrucciones de uso (582 páginas) ,
- Manual del paciente (320 páginas) ,
- Instrucciones de uso (2 páginas)
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5 Procedimientos quirúrgicos
ADVERTENCIA (Continuación)
•
No use el dispositivo de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II en mujeres
embarazadas o con probabilidades de quedarse embarazadas. Un feto en
crecimiento puede desplazar la bomba, lo que puede provocar un fallo del
dispositivo, una hemorragia extremadamente grave o la muerte. Informe a las
mujeres en edad de procrear de que deben utilizar métodos anticonceptivos fiables
en el caso de que sean sexualmente activas. Se ha asociado los anticoagulantes a
anomalías congénitas. Los tratamientos de anticoagulación están contraindicados
durante el embarazo.
•
No aplique un tratamiento con corriente eléctrica de alta frecuencia (p. ej.,
diatermia) directamente en el paciente. La aplicación de tratamientos con corriente
eléctrica de alta frecuencia podría provocar la interferencia de la corriente eléctrica
con el funcionamiento del sistema, haciendo que la bomba se detenga.
•
Los componentes implantados no deben exponerse a niveles terapéuticos de energía
de ultrasonido (p. ej., calentamiento por ultrasonidos y/o litotricia extracorpórea por
ondas de choque) utilizada para modificar o extirpar tejido (esto no es aplicable a
técnicas de diagnóstico como ecocardiografía), ya que el dispositivo podría
concentrar el campo de ultrasonido inadvertidamente y provocar daños.
•
La radiación ionizante terapéutica puede dañar el dispositivo. Además, puede que
este daño no se detecte inmediatamente.
•
El usuario es responsable de que el procedimiento de limpieza realizado dé el
resultado deseado. Toda la limpieza debe realizarse del modo previsto para reducir
al mínimo la exposición a patógenos transportados por la sangre.
•
Los dispositivos necesitan unos 20 minutos para enfriarse después de la
esterilización y antes de su uso.
•
No se aconseja una limpieza automatizada. No realice una limpieza automatizada
de los dispositivos en equipos de desinfección/lavado.
•
El usuario es responsable de que el procedimiento de esterilización realizado dé
el resultado deseado. Los procedimientos recomendados deben considerarse una
guía general para la esterilización de los dispositivos médicos reutilizables. Es
responsabilidad de los usuarios validar su equipo de esterilización para asegurarse
de que se cumplen los parámetros mínimos recomendados.
PRECAUCIÓN
•
El calibrador HeartMate II se suministra sin esterilizar y deberá esterilizarse antes
de su uso.
•
El calibrador HeartMate II constituye una aproximación del tamaño y la forma
del dispositivo HeartMate II, y no debe considerarse una réplica exacta de este
dispositivo.
5-4
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
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