Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 511
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Ver también para HeartMate II:
- Instrucciones de uso (582 páginas) ,
- Manual del paciente (320 páginas) ,
- Manual del paciente (316 páginas)
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Pruebas de seguridad y clasificación D
Pruebas y clasificación: Cargador de la batería
El cargador de baterías cumple los siguientes estándares de seguridad:
EN 60950-1: 2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011
•
IEC 60950-1: 2005, 2.ª edición + Am1:2009
•
UL 60950-1, 2.ª edición, 2011
•
CSA C22.2 N.º 60950-1-07, 2.ª edición, 2011
•
UL 60950-1, 2.ª edición, 2011.
•
CSA C22.2 N.º 60950-1-07, 2.ª edición, 2011.
•
EN 60950-1
•
CAN/CSA-C22.2 N.º 601.1-M90 (R2005)
Este equipo ha sido probado y se ha demostrado que respeta los límites de los dispositivos
conforme a la norma IEC 60601-1-2:2014. Estos límites están destinados a ofrecer una
protección razonable contra las interferencias perjudiciales presentes en un centro médico
típico. Este equipo es un radiador no intencionado de energía de radiofrecuencia y, si no
se instala ni utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede ocasionar interferencias
perjudiciales en otros dispositivos cercanos. No obstante, no existe ninguna garantía de
que no se vayan a producir interferencias en un determinado lugar. Si este equipo produce
interferencias perjudiciales en otros dispositivos, lo que puede determinarse apagando y
encendiendo el equipo, el usuario deberá intentar corregir tales interferencias tomando
una o varias de las siguientes medidas:
•
Reorientar o reubicar el equipo.
•
Aumentar la separación entre los equipos.
•
Conectar los equipos a una toma de un circuito diferente al que los demás dispositivos
estén conectados.
•
Consultar a Thoratec Corporation para obtener asistencia.
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
D-17
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