Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 516

D Pruebas de seguridad y clasificación
Inmunidad frente a RF
conducida /
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Inmunidad frente a
campos magnéticos de
frecuencia de
alimentación /
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Inmunidad frente a
caídas de tensión,
interrupciones cortas y
variaciones de tensión
en las líneas de entrada
de la fuente de
alimentación /
IEC 61000-4-11
EN 61000-4-11
Tabla D.5 Declaración y orientación sobre perturbaciones electromagnéticas para el cargador de baterías
(Continuación)
D 22
-
3 Vrms y 6 Vrms
(dentro de las bandas ISM
y de radioaficionados)
De 150 kHz a 80 MHz
80 % AM a 1 kHz
3 A/m (50 o 60 Hz)
0 % de U
0 % de U
y
70 % de U
(0,5 s)
0 % de U
ciclos (5 s)
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
Para muchos transmisores habituales
de 2 vatios (máximo) y algunos
productos ISM y sus piezas (cables,
antenas, etc.) que funcionan entre el
rango de frecuencia de 150 kHz a
80 MHz, se recomienda la siguiente
distancia de separación mínima con
el cargador de baterías HeartMate:
De 150 kHz a 80 MHz: 1,7 m
Ejemplos de equipos
radios de aficionados "HAM" y
aparatos médicos de diatermia.
Nota: 1.000 kHz = 1,0 MHz
Nota: "ISM" = Dispositivos
industriales, científicos y médicos,
según la Unión Técnica Internacional
[a]: La lista no es exhaustiva.
El campo magnético de frecuencia de
alimentación debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario
habitual en el que se utiliza el
cargador de baterías HeartMate.
; ½ ciclo
T
; 1 ciclo
T
La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno comercial u
hospitalario habitual en el que se
utiliza el cargador de
; 25 o 30 ciclos
T
baterías HeartMate.
; 250 o 300
T
U : suministro eléctrico de CA, 50 o
T
60 Hz (ciclos por segundo)
[a]
: Radios CB,