Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 503

Pruebas de seguridad y clasificación D
Inmunidad frente a RF
conducida /
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Inmunidad frente a
campos magnéticos de
frecuencia de
alimentación /
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Tabla D.2 Declaración y orientación relativa a perturbaciones electromagnéticas para el módulo de alimentación
(Continuación)
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
3 Vrms
y
6 Vrms
(dentro de las bandas ISM
y de radioaficionados)
De 150 kHz a 80 MHz
80 % AM a 1 kHz
30 A/m (50 o 60 Hz)
Para muchos transmisores habituales
de 2 vatios (máximo) y algunos
productos ISM y sus piezas (cables,
antenas, etc.) que funcionan entre el
rango de frecuencia de 150 kHz a
80 MHz, se recomienda la siguiente
distancia de separación mínima con el
LVAS HeartMate II usado con el
módulo de alimentación:
Fuera de las bandas ISM --
150 kHz–80 MHz: 1,7 m
En las bandas ISM --
150 kHz–80 MHz: 2,8 m
[a]
Ejemplos de equipos
radios de aficionados "HAM" y
aparatos médicos de diatermia.
Nota: 1.000 kHz = 1,0 MHz
Nota: "ISM" = Dispositivos
industriales, científicos y médicos,
según la Unión Técnica Internacional.
[a]: La lista no es exhaustiva.
El campo magnético de frecuencia de
alimentación debe ser el de un
entorno comercial u hospitalario
habitual en el que se utiliza el sistema
LVAS HeartMate II con el módulo de
alimentación.
: Radios CB,
D-9