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Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 252

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5 Procedimientos quirúrgicos
ADVERTENCIA (Continuación)
Los pacientes con válvulas mecánicas mitrales o aórticas pueden tener un riesgo
añadido de acumular trombos en la válvula si utilizan dispositivos de asistencia
ventricular izquierdos como soporte.
Se cuenta con escasos datos clínicos que respalden la seguridad y la eficacia del
sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II en pacientes con un ASC
inferior a 1,5 m
ASC inferior a 1,5 m
constitución y la adecuación del dispositivo.
Aunque se inscribió una pequeña cantidad de pacientes pediátricos (< 21 años) en
el estudio de HeartMate II, no se ha demostrado la seguridad y la eficacia del
dispositivo en pacientes pediátricos.
Confirme siempre si se va a utilizar un injerto de salida/conducto de entrada no
sellado o un injerto de salida/conducto de entrada sellado. Los injertos de
salida/conductos de entrada no sellados requieren una coagulación previa antes
de su uso. Los injertos de salida/conductos de entrada sellados no deben tener una
coagulación previa antes de su uso.
No recorte ni corte el dispositivo para evitar dobleces del injerto de salida sellado,
ya que podría acabar con un borde afilado, el cual podría dañar el material
subyacente del injerto y provocar una hemorragia.
PRECAUCIÓN
Los dobleces excesivos, giros o pliegues en el cable de impulsión pueden hacer que
sea más susceptible al desgaste y la fatiga con el tiempo.
No permita que el instrumento para extracción de piel apical afecte al tabique
interventricular al perforar el ventrículo izquierdo.
No retire el elemento de centrado del interior del anillo de sutura apical hasta que
no esté listo para insertar el conducto de entrada sellado.
El injerto de salida sellado no debe retorcerse ni colocarse de modo que pueda
sufrir abrasiones al rozarse contra un componente de la bomba o una estructura
corporal.
Retire todos los conductos de ventilación del lado de entrada del dispositivo de
asistencia ventricular izquierdo, incluidas las agujas insertadas en la vena
pulmonar, la aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo antes de iniciar el
bombeo.
5-28
2
. La decisión clínica de implantar HeartMate II en pacientes con un
2
debe basarse en la evaluación individualizada de su
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II

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