5 Procedimientos quirúrgicos
ADVERTENCIA (Continuación)
•
Los pacientes con válvulas mecánicas mitrales o aórticas pueden tener un riesgo
añadido de acumular trombos en la válvula si utilizan dispositivos de asistencia
ventricular izquierdos como soporte.
•
Se cuenta con escasos datos clínicos que respalden la seguridad y la eficacia del
sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II en pacientes con un ASC
inferior a 1,5 m
ASC inferior a 1,5 m
constitución y la adecuación del dispositivo.
•
Aunque se inscribió una pequeña cantidad de pacientes pediátricos (< 21 años) en
el estudio de HeartMate II, no se ha demostrado la seguridad y la eficacia del
dispositivo en pacientes pediátricos.
•
Confirme siempre si se va a utilizar un injerto de salida/conducto de entrada no
sellado o un injerto de salida/conducto de entrada sellado. Los injertos de
salida/conductos de entrada no sellados requieren una coagulación previa antes
de su uso. Los injertos de salida/conductos de entrada sellados no deben tener una
coagulación previa antes de su uso.
•
No recorte ni corte el dispositivo para evitar dobleces del injerto de salida sellado,
ya que podría acabar con un borde afilado, el cual podría dañar el material
subyacente del injerto y provocar una hemorragia.
PRECAUCIÓN
•
Los dobleces excesivos, giros o pliegues en el cable de impulsión pueden hacer que
sea más susceptible al desgaste y la fatiga con el tiempo.
•
No permita que el instrumento para extracción de piel apical afecte al tabique
interventricular al perforar el ventrículo izquierdo.
•
No retire el elemento de centrado del interior del anillo de sutura apical hasta que
no esté listo para insertar el conducto de entrada sellado.
•
El injerto de salida sellado no debe retorcerse ni colocarse de modo que pueda
sufrir abrasiones al rozarse contra un componente de la bomba o una estructura
corporal.
•
Retire todos los conductos de ventilación del lado de entrada del dispositivo de
asistencia ventricular izquierdo, incluidas las agujas insertadas en la vena
pulmonar, la aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo antes de iniciar el
bombeo.
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. La decisión clínica de implantar HeartMate II en pacientes con un
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debe basarse en la evaluación individualizada de su
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II