Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 441

Años acumulados de
soporte
Acontecimiento adverso
1
Hemorragia
Accidente
2
cerebrovascular
Otros de tipo neurológico
Infección local
Infección en el cable de
impulsión
Infección del espacio
sacular
Infección de carcasa de la
bomba
Septicemia
Insuficiencia ventricular
derecha
Episodio tromboembólico
periférico
Insuficiencia respiratoria
Arritmias cardíacas
Insuficiencia renal
Disfunción hepática
Tabla A.20 Cohorte del estudio principal durante el tratamiento: tasa de acontecimientos adversos graves por
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
Resumen de estudios clínicos A
0–30
Grupo
días
HMII 10,30
XVE
HMII 12,33
XVE 10,91
HMII
XVE
HMII
3
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
31–180
días
43,10
4,40 16,60
0,86
1,08
0,49 0,09
0,91 0,18
0,78 0,23
0,45 0,24
2,14 0,32
3,18 0,66
0,00 0,37
0,23 0,60
0,39 0,14
0,45 0,30
0,00 0,00
0,00 0,12
1,65 0,37
2,95 1,08
2,33 0,07
3,86 0,18
0,87 0,14
0,91 0,00
3,50 0,21
1,82 0,48
3,98 0,51
4,09 0,48
1,36 0,07
2,27 0,18
0,19 0,00
0,00 0,00
años-paciente por intervalo de tiempo
181–365 366–730
días días
44,4 70,0
12,8 7,1
1,01 0,81
0,16 0,28
0,16 0,13
0,00 0,28
0,00 0,16
0,23 0,14
0,14 0,21
0,23 0,28
0,65 0,30
0,63 0,42
0,09 0,06
0,16 0,14
0,00 0,01
0,00 0,00
0,29 0,40
0,94 0,28
0,02 0,04
0,08 0,14
0,14 0,00
0,16 0,00
0,11 0,10
0,23 0,00
0,32 0,39
0,16 0,14
0,02 0,03
0,08 0,00
0,00 0,00
0,00 0,00
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