Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 508

D Pruebas de seguridad y clasificación
Inmunidad frente a
equipos de
comunicación RF
portátiles /
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
Inmunidad frente a
ráfagas y transitorios
rápidos eléctricos /
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-4
Inmunidad frente a
sobretensiones /
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5
Tabla D.3 Declaración y orientación sobre perturbaciones electromagnéticas para la unidad de alimentación móvil
(Continuación)
D 14
-
380–390 MHz, 42 V/m
430–470 MHz, 42 V/m
704–787 MHz, 13 V/m
800–960 MHz, 42 V/m
1,7–1,99 GHz, 42 V/m
2,4–2,57 GHz, 42 V/m
y
5,1–5,8 GHz, 13 V/m
------------------------------
[1] Modulación de impulsos
de 18 Hz
[2] Modulación de impulsos
de 217 Hz
[3] FM a una desviación de
+/- 5 kHz
± 2 kV para líneas de
alimentación
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
Frecuencia de repetición de
100 kHz
± 0,5 ± 1 kV de línea a
línea
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
Los equipos de comunicación RF
portátil (hasta 2 vatios de potencia de
transmisión) y sus piezas (cables,
antenas, etc.) que funcionen a las
[1]
;
frecuencias aquí indicadas no deben
utilizarse a una distancia inferior a
[3]
;
0,2 m del LVAS HeartMate II con la
unidad de alimentación móvil y sus
[2]
piezas.
;
[1]
;
Ejemplos de equipos
GMRS, bandas LTE, teléfonos GSM y
[2]
;
CDMA, UMTS, Bluetooth, WLAN, Wi-Fi
y sistemas RFID.
[2]
;
[2]
Nota: 1.000 MHz = 1,0 GHz
Nota: La distancia de separación
mínima recomendada más arriba es
una desviación de IEC 60601-1-2
(2014) basada en el entorno de uso del
sistema LVAS HeartMate II con unidad
de alimentación móvil.
[a]: La lista no es exhaustiva.
La calidad de la red eléctrica debe ser
la de un entorno comercial u
hospitalario habitual en el que se utiliza
el sistema LVAS HeartMate II con
unidad de alimentación móvil.
[a]
: TETRA 400,