Lietuvių K - Atos Medical PROVOX Vega XtraSeal Instrucciones De Uso

„Provox® Vega™ XtraSeal™"
1. Aprašomoji informacija
1.1. Paskirtis
Kalbėjimo protezas „Provox Vega" yra sterilus, vienkartinis, namuose naudojamas
kalbamasis protezas, skirtas balso reabilitacijai po chirurginio gerklų pašalinimo
(laringektomijos). Kalbėjimo protezą valo pats pacientas, jo neišimdamas.
„Provox Insertion System" yra sterili vienkartinė priemonė, skirta kalbėjimo protezui
„Provox Vega" pakeisti įdedant anterogradiniu būdu. Keitimo procedūrą atlieka
gydytojas arba išmokytas medicinos specialistas, laikydamasis vietos arba nacionalinių
rekomendacijų.
„Provox Insertion System" neskirta kalbėjimo protezui dėti į naujai padarytą kanalą.
1.2. Priemonės aprašymas
Bendroji informacija
„Provox Vega" yra vienkryptis vožtuvas (protezas), palaikantis TE kanalą atvirą
kalbėjimui ir mažinantis skysčių ir maisto patekimo į trachėją pavojų. Kalbėjimo
protezas „Provox Vega" nėra nuolatinis implantas, todėl jį reikia periodiškai keisti.
Protezas (1 pav.) tiekiamas skirtingų skersmenų ir kelių ilgių.
„Provox Vega XtraSeal" turi papildomą padidintą stemplės flanšą, skirtą problemoms
dėl nuotėkio aplink kalbėjimo protezą spręsti.
Priemonė pagaminta iš medicininio silikono ir fluoroplastiko.
„Provox Vega XtraSeal" pakuotė
„Provox Vega XtraSeal" pakuotėje pateikiami šie elementai:
• 1 kalbėjimo protezas „Provox Vega XtraSeal", surinktas vienkartinėje įdėjimo
sistemoje, sterilus (2 pav.);
• 1 nesterilus šepetėlis („Provox Brush"), kurio dydis atitinka kalbamąjį protezą;
• 1 „Provox Vega XtraSeal" instrukcija klinicistui;
• 1 „Provox Vega" instrukcija pacientui;
• 1 „Provox" šepetėlio naudojimo instrukcija.
1.3. KONTRAINDIKACIJOS
Balso reabilitacijos protezus jau naudojantiems pacientams žinomų kalbėjimo protezo
„Provox Vega" naudojimo arba keitimo kontraindikacijų nėra.
1.4. ĮSPĖJIMAI
• Kalbėjimo protezas „Provox Vega" gali pasislinkti arba būti išstumtas iš TE
kanalo, todėl gali būti nurytas, įkvėptas arba pažeisti audinius. Į kvėpavimo takus
patekęs pašalinis objektas gali sukelti sunkių komplikacijų, pavyzdžiui, ūminį
kvėpavimo sutrikimą ir (arba) sustojusį kvėpavimą.
• Parinkite tinkamo dydžio protezą. Įdėtas per didelis protezas gali sukelti audinių
nekrozę ir būti išstumtas.
• Nurodykite pacientui nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireikštų bet kokių
audinių edemos ir (arba) uždegimo ar infekcijos požymių.
• Nurodykite pacientui nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu prasidėtų nuotėkis per
kalbėjimo protezą arba aplink jį. Dėl nuotėkio gali prasidėti aspiracinė pneumonija.
• Jeigu naudojami laringektomijos vamzdeliai arba stomos kamšteliai, pasirinkite
tinkamą jų formą, kad jie nespaustų protezo ir įdedami arba išimami nekliūtų už
protezo trachėjos flanšo. Priešingu atveju gali būti labai pažeisti audiniai ir (arba)
netyčia nurytas protezas.
• Nurodykite pacientui protezo priežiūrai naudoti tik tinkamo dydžio originalius
„Provox" priedus (šepetėlį, plovimo įtaisą, kamštį) ir neatlikti jokių kitų veiksmų.
• Pakartotinai naudojama ir pakartotinai apdorojama priemonė gali būti
kryžmiškai užteršta arba sugadinta, todėl gali būti padaryta žala paciento sveikatai.
1.5. ATSARGUMO PRIEMONĖS
• Prieš dėdami arba keisdami protezą atidžiai ištirkite kraujavimo sutrikimų turintį
arba koaguliantais gydomą pacientą, ar nėra kraujavimo pavojaus.
• Prieš naudodami apžiūrėkite pakuotę. Jeigu pakuotė pažeista arba pradaryta, gaminio
nenaudokite.
• Dirbdami su protezu būtinai laikykitės aseptinės metodikos, kad sumažintumėte
infekcijų pavojų.
LIETUVIŲ K.
23